Pediatrický worksharing
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
| Datum zveřejnění | Článek | Léčivá látka/léková forma | Číslo procedury | Dotčené léčivé přípravky | PAR | České překlady textů |
| 3.4.2024 | 46 | Triptorelinum | PT/W/0003/pdWS/002 | TRIPTORELINUM LP.xlsx | Triptorelinum PAR 46.pdf | – |
| 27.9.2023 | 45 | Oxycodonum | FR/W/0010/pdWS/001 | OXYCODONUM LP.xlsx | Oxycodonum PAR 45.pdf | – |
| 12.4.2023 | 46 | Calcipotriolum + betamethasoni dipropionas / krém | DK/W/0030/pdWS/001 | CALCIPOTRIOLUM_BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP.xlsx | Calcipotriolum_Betamethasoni dipropionas PAR 46.pdf | – |
| 16.11.2022 | 45 | Gabapentinum | PT/W/0001/pdWS/001 | GABAPENTINUM LP.xlsx | Gabapentinum PAR 45.pdf | – |
| 29.6.2022 | 45 | Eplerenonum | NL/W/0013/pdWS/001 | EPLERENONUM LP.xlsx | Eplerenonum PAR 45.pdf | – |
| 12.5.2021 | 46 | Tegiminis hepatitidis b antigenum | BE/W/0006/pdWS/001 | TEGIMINIS HEPATITIDIS B ANTIGENUM LP.xlsx | Tegiminis hepatitidis b antigenum PAR 46.pdf | – |
| 5.2.2021 | 46 | Proteinum plasmatis humani | DE/W/0076/pdWS/002 | PROTEINUM PLASMATIS HUMANI LP.xlsx | Proteinum plasmatis humani PAR 46.pdf | – |
| 24.11.2020 | 45 | Mebendazolum | DE/W/0103/pdWS/001 | MEBENDAZOLUM LP.xlsx | Mebendazolum PAR 45.pdf | – |
| 10.11.2020 | 45 | Pethidini hydrochloridum | IE/W/0014/pdWS/001 | PETHIDINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx | Pethidini hydrochloridum PAR 45.pdf | – |
| 29.9.2020 | 46 | Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus / prášek k inhalaci | DE/W/0120/pdWS/001 | BECLOMETASONI DIPROPIONAS-FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS LP.xlsx | Beclometasoni dipropionas-Formoteroli fumaras dihydricus PAR 46.pdf | – |
| 29.9.2020 | 46 | Lorazepamum | BE/W/0010/pdWS/01 | LORAZEPAMUM LP.xlsx | Lorazepamum PAR 46.pdf | – |
| 29.7.2020 | 45 | Natrium valproicum / enterosolventní tableta, tableta s prodlouženým uvolňováním, granule s řízeným uvolňováním, sirup, injekční roztok | UK/W/0066/pdWS/001 | NATRIUM VALPROICUM LP.xlsx | Natrium Valproicum PAR 45.pdf | – |
| 08.07.2020 | 46 | Calcitriolum / mast | NL/W/0049/pdWS/001 | CALCITRIOLUM LP.xlsx | Calcitriolum PAR 46.pdf | – |
| 26.11.2019 | 46 | Calcipotriolum + Betamethasonum dipropionicum / kožní pěna | DK/W/0027/pdWS/004 | pouze Enstilar 50 mikrogramů/g+0,5 mg/g, drm.spm. – 46/254/16-C – LEO Pharma A/S, Ballerup | Calcipotriol – Betamethasone dipropionate PAR 46.pdf | – |
| 25.10.2019 | 46 | Calcipotriolum + Betamethasonum dipropionicume / gel | DK/W/0027/pdWS/003 | Calcipotriol – Betamethasone dipropionate LP.xlsx | Calcipotriol – Betamethasone dipropionate PAR 46.pdf | – |
| 31.7.2019 | 46 | Rosuvastatinum / potahované tablety | NL/H/0011/pdWS/002 | ROSUVASTATINUM LP.xlsx | Rosuvastatinum PAR 46.pdf | – |
| 31.7.2019 | 46 | Calcitriolum / mast | NL/W/0049/pdWS/001 | CALCITRIOLUM LP.xlsx | Calcitriolum PAR 46.pdf | |
| 13.2.2019 | 46 | Azithromycinum / potahované tablety, prášek pro suspenzi | PT/W/0007/pdWS/001 | AZITHROMYCINUM LP.xlsx | Azithromycin PAR 46.pdf | |
| 25.10.2018 | 46 | Fluticasoni propionas + Salmeterolium xinafoas / suspenze k inhalaci v tlakovém obalu | UK/W/0103/pdWS/001 | FLUTICASONI PROPIONAS – SALMETEROLI XINAFOAS LP.xlsx | Fluticasoni propionas – salmeteroli xinafoas PAR 46.pdf | Fluticasoni propionas – salmeteroli xinafoas CZ PAR 46.pdf |
| 25.10.2018 | 46 | Somatropinum / prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | DK/W/0008/pdWS/007 | SOMATROPINUM LP.xlsx | Somatropinum PAR 46.pdf | Somatropinum CZ PAR 46.pdf |
| 2.10.2018 | 45 | Triamcinoloni acetonidum / nosní sprej, suspense | CZ/W/0010/pdWS/001 | pouze Triamcilone sanofi – nas.spr.sus. – reg.č. 69/324/15-C – sanofi-aventis, s.r.o., Praha | Triamcinoloni acetonidum PAR 45.pdf | Triamcinoloni acetonidum PAR 45 CZ.pdf |
| 2.10.2018 | 46 | delta-9-tetrahydrocannabinol a cannabidiol / orální sprej | UK/W/0107/pdWS/001 | DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL LP.xlsx | DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL PAR 46.pdf | DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL PAR CZ.pdf |
| 2.10.2018 | 46 | Salmonella typhimurium / injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | AT/W/0017/pdWS/001-002 | pouze LP Typhim VI – inj.sol.isp. – reg.č. 59/109/01-C – Sanofi Pasteur, Lyon | Salmonella Typhimurium PAR 46.pdf | Salmonella Typhimurium CZ PAR 46.pdf |
| 7.6.2018 | 45 | Toxinum botulinicum/ prášek pro injekční roztok | UK/W/0100/pdWS/001 | TOXINUM BOTULINICUM LP.xlsx | Toxinum Botulinicum PAR 45.pdf | Toxinum Botulinicum CZ PAR.pdf |
| 4.5.2018 | 46 | Somatropinum/ prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | NL/W/0007/pdWS/004 | SOMATROPINUM LP.xlsx | Somatropinum PAR 46.pdf | Somatropinum CZ PAR.pdf |
| 4.5.2018 | 45 | Amphotericinum B/koncentrát pro infůzní disperzi | DE/W/0009/pdWS/001 | pouze LP ABELCET – inf.cnc.dis. – reg.č. 15/560/99-C – Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Praha | Amphotericinum B PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (478,84 kB) | Amphotericinum B CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (446,36 kB) |
| 2.3.2018 | 45 | Doxycyclinum/ tobolky, potahované tablety, dispergovatelné tablety, sirupy, injekční roztoky, perorální suspenze | UK/W/0090/pdWS/001 | DOXYCYCLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB) | Doxycycline PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (864,74 kB) | Doxycyclinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (628,64 kB) |
| 25.10.2017 | 45 | Ketaminum/ injekční a infuzní roztoky | UK/W/0085/pdWS/001 | pouze LP CALYPSOL – inj.sol. – reg.č. 05/140/97-C – Gedeon Richter Plc., Budapešť | Ketamine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,17 MB) | Ketaminum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (330,89 kB) |
| 25.10.2017 | 46 | Valsartanum/ potahované tablety, perorální roztoky | SE/W/0026/pdWS/001 | VALSARTANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,24 kB) | Valsartan PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (803,53 kB) | Valsartanum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (308,75 kB) |
| 3.4.2017 | 45 | Sulfamethoxazolum-Trimethoprimum/ koncentráty pro infuzní roztoky, perorální roztoky, tablety | SE/W/0024/pdWS/001 | SULFAMETHOXAZOLUM-TRIMETOPRIMUM LP.xlsx | Sulfamethoxazole-Trimethoprim PAR 45.pdf | Sulfamethoxazolum-Trimethoprimum CZ PAR.pdf |
| 23.2.2017 | 46 | Olmesartanum/ potahované tablety – aktualizace WS z 7. 1. 2016 | UK/021/pdWS/001 | OLMESARTANUM MEDOXOMILUM LP – aktualizace.xlsx | Olmesartan medoxomil PAR 46 update.pdf | Olmesartanum medoxomilum CZ PAR aktualizovaný.pdf |
| 12.1.2017 | 45 | Tramadoli hydrochloridum/ tvrdé tobolky, injekční roztoky, čípky, perorální kapky,roztoky, tablety s prodlouženým uvolňováním | IE/W/0016/pdWS/001 | TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx | Tramadol PAR 45.pdf | Tramadoli hydrochloridum CZ PAR.pdf |
| 16.11.2016 | 45 | Norfloxacinum/tablety | NL/W/0040/pdWS/001 | NORFLOXACINUM LP.xlsx | Norfloxacin PAR 45.pdf | Norfloxacinum CZ PAR.pdf |
| 21.10.2016 | 46 | Budesonidum/tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním | CZ/W/0019/pdWS/001 | BUDESONIDUM LP.xlsx | Budesonide PAR 46 2016.pdf | Budesonidum CZ PAR 46.pdf |
| 7.4.2016 | 46 | Levonorgestrelum/tablety | UK/W/0087/pdWS/001 | LEVONORGESTRELUM 46 LP.xlsx | Levonorgestrel PAR 46 update.pdf Levonorgestrel PAR 46.pdf | Levonorgestrelum CZ PAR 46.pdf |
| 7.4.2016 | 45 | Levonorgestrelum/potahované tablety, intrauterinní inzerty, implantáty | UK/W/0083/pdWS/001 | LEVONORGESTRELUM 45 LP.xlsx | Levonorgestrel PAR 45.pdf | Levonorgestrelum CZ PAR 45.pdf |
| 7.4.2016 | 45 | Epoetinum alfa/injekční roztoky a injekční roztoky v předplněných stříkačkách – aktualizace | UK/WS/026/pd/WS/001 | EPOETINUM ALFA LP.xlsx | Epoetin alfa PAR 45 update.pdf | Epoetinum alfa CZ PAR aktualizovaný.pdf |
| 12.2.2016 | 45 | Epoetinum alfa/injekční roztoky a injekční roztoky v předplněných stříkačkách | UK/WS/026/pd/WS/001 | EPOETINUM ALFA LP.xlsx | Epoetin alfa PAR 45.PDF | Epoetinum alfa CZ PAR.pdf |
| 7.1.2016 | 46 | Olmesartanum medoxomilum/potahované tablety – WS byl aktualizován 23. 2. 2017 | UK/021/pdWS/001 | OLMESARTANUM MEDOXOMILUM LP.xlsx | Olmesartan medoxomil PAR 46.pdf | Olmesartanum medoxomilum CZ PAR.pdf |
| 27.11.2015 | 45 | Phenytoinum/injekční roztoky, tobolky, tvrdé tobolky, perorální suspenza, žvýkací tablety a potahované tablety | UK/W/065/pdWS/001 | PHENYTOINUM LP.xlsx | Phenytoin PAR 45.pdf | Phenytoinum CZ PAR.pdf |
| 1.10.2015 | 45 | Amitriptylini hydrochloridum/potahované tablety | UK/W/054/pdWS/001 | pouze LP AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA – por.tbl.flm. – reg. č. 30/364/98-C – Zentiva a.s. | Amitriptyline PAR 45.pdf | Amitriptylini hydrochloridum CZ PAR.pdf |
| 1.10.2015 | 45 | Epinephrinum/injekční roztoky | MT/W/009/pdWS/001 | EPINEPHRINUM LP.xlsx | Epinephrine PAR 45.pdf | Epinephrinum PAR CZ.pdf |
| 1.10.2015 | 45 | Budesonidum-aktualizace (navazuje na pediatrický worksharing z 4.3.2014) /pouze Rhinocort Aqua | NL/W/0001/pdWS/001 | BUDESONIDUM LP.xlsx | Budesonide PAR 45 update.pdf | Budesonidum CZ PAR 45 aktualizovaný.pdf |
| 7.6.2015 | 45 | Isofluranum/roztoky k inhalaci a tekutiny k inhalaci parou | UK/W/072/pdWS/001 | ISOFLURANUM LP.xlsx | Isoflurane PAR 45.pdf | Isofluranum CZ PAR.pdf |
| 28.5.2015 | 46 | Dinatrii gadoxetas/injekční roztoky | SE/W/0021/pdWS/001 | DINATRII GADOXETAS LP.xlsx | Gadoxetic acid PAR 46.pdf | Dinatrii gadoxetas CZ PAR.pdf |
| 1.4.2015 | 45 | Levocabastini hydrochloridum/oční kapky a nosní spreje | DE/W/062/pdWS/001 | LEVOCABASTINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx | Levocabastine PAR 45.pdf | Levocabastini hydrochloridum CZ PAR.pdf |
| 10.3.2015 | 45 | Doxazosini mesilas/tablety, perorální kapky a roztoky | UK/W/0077/pdWS/001 | DOXAZOSINI MESILAS LP.xlsx | Doxazosin mesilate PAR 45.pdf | Doxazosini mesilas PAR CZ.pdf |
| 8.1.2015 | 45 | Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum/prášky pro infuzní roztoky a koncentráty pro infuzní roztoky | DE/W/0011/pdWS/001 | IMMUNOGLOBULINUM ANTITHYMOCYTARUM CUNICULUM LP.xlsx | Anti-human T-lymphocyte immunoglobulin from rabbits PAR 45.pdf | Immunoglobulinum antithymocytarum CZ PAR.pdf |
| 8.1.2015 | 45 | Colecalciferolum/tablety, perorální roztoky, perorální kapky (Aktualizace PAR z 6.5.2014) | UK/W/041/pdWS/001 | COLECALCIFEROLUM LP.xlsx | Colecalciferol PAR 45 update.pdf | Colecalciferolum CZ PAR aktualizovaný.pdf |
| 8.1.2015 | 45 | Zopiclonum/potahované tablety | UK/W/068/pdWS/001 | ZOPICLONUM LP.xlsx | Zopiclone PAR 45.pdf | Zopiclonum CZ PAR.pdf |
| 1.12.2014 | 46 | Mometasoni furoas/prášek k inhalaci, nosní spreje,suspenze | UK/W/0064/pdWS/003 | MOMETASONI FUROAS & MOMETASONI FUROAS MONOHYDRICUS LP.xlsx | Mometasone furoate PAR 46.pdf | Mometasoni furoas CZ PAR.pdf |
| 9.10.2014 | 45 | Nimodipinum/potahované tablety, infuzní roztoky a perorální kapky | FI/W/005/pdWS/001 | NIMODIPINUM LP.xlsx | Nimodipine PAR 45.pdf | Nimodipinum CZ PAR.pdf |
| 4.8.2014 | 45 | Zolpidemi tartras/potahované tablety | UK/W/067/pdWS/001 | ZOLPIDEMI TARTRAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,25 kB) | Zolpidem PAR 45.pdf | Zolpidemi tartras CZ PAR.pdf |
| 3.6.2014 | 46 | Calcipotriolum-Bethamethasoni dipropionas/gel | DK/W/0027/pdWS/002 | CALCIPOTRIOLUM MONOHYDRICUM-BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP 002.xlsx | Calcipotriol-Betamethasone dipropionate PAR 46 002.pdf | Calcipotriolum monohydricum-Betamethasoni dipropionas PAR CZ 46 002.pdf |
| 6.5.2014 | 45 | Colecalciferolum-aktualizace/tablety, perorální roztoky, perorální kapky | UK/W/041/pdWS/001 | COLECALCIFEROLUM LP.xlsx | Colecalciferol PAR 45.pdf | Colecalciferolum CZ PAR.pdf |
| 7.4.2014 | 45 | Vigabatrinum/potahované tablety, obalené tablety, granule pro perorální roztoky | FI/W/003/pdWS/001 | VIGABATRINUM LP.xlsx | Vigabatrin PAR 45.pdf | Vigabatrinum CZ PAR.pdf |
| 1.4.2014 | 45/46 | Dimeglumini gadopentetas/injekční roztoky | UK/W/049/pdWS/001 | DIMEGLUMINI GADOPENTETAS LP.xlsx | Gadopentetic acid PAR 45×46.pdf | Dimeglumini Gadopentetas CZ PAR.pdf |
| 4.3.2014 | 45 | Budesonidum/enterosolventní tvrdé tobolky, dispergovatelné tablety a roztoky pro rektální suspenze, rektální pěny, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, perorální roztoky, potahované tablety, nosní spreje, suspenze, roztoky k inhalaci v tlakovém obalu, suspenze k rozprašování, prášek k inhalaci | NL/W/0001/pdWS/001 | BUDESONIDUM LP.xlsx | Budesonide PAR 45.pdf | Budesonidum CZ PAR 45.pdf |
| 4.3.2014 | 45 | Theophyllinum/tablety, obalené tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, koncentráty pro infuzní roztoky, tablety s řízeným uvolňováním, perorální kapky a roztoky, potahované tablety, injekční roztoky, tobolky s prodlouženým uvolňováním, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním | DK/W/0021/pdWS/001 | THEOPHYLLINUM LP.xlsx | Theophylline PAR 45.pdf | Theophyllinum CZ PAR.pdf |
| 4.2.2014 | 45 | Ibuprofenum/potahované tablety, obalené tablety, perorální suspenze, čípky, gel, šuminé tablety, měkké tobolky, tvrdé tobolky, tablety, sirupy | DE/W/040/pdWS/001 | IBUPROFENUM LP.xlsx | Ibuprofen PAR 45.pdf | Ibuprofenum CZ PAR.pdf |
| 4.2.2014 | 45 | Metoprololi tartras & succinas/tablety prodlouženým uvolňováním | NL/W/0037/pdWS/001 | METOPROLOLI TARTRAS & METOPROLOLI SUCCINAS LP.xlsx | Metoprolol PAR 45 update.pdf | Metoprololi tartras & metoprololi succinas CZ PAR aktualizovaný.pdf |
| 8.1.2014 | 45 | Acidum gadotericum/injekční roztoky | UK/W/062/pdWS/001 | ACIDUM GADOTERICUM LP.xlsx | Gadoteric acid PAR 45.pdf | Acidum gadotericum CZ PAR.pdf |
| 8.1.2014 | 45 | Idarubicini hydrochloridum/injekční roztoky, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztoky, tvrdé tobolky | DE/W/024/pdWS/001 | IDARUBICINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx | Idarubicin PAR 45.pdf | Idarubicini hydrochloridum CZ PAR.pdf |
| 30.10.2013 | 45 | Permethrinum/kožní roztoky, krémy | UK/W/044/pdWS/001 | PERMETHRINUM LP.xlsx | Permethrin PAR 45.pdf | Permethrinum CZ PAR.pdf |
| 26.9.2013 | 46 | Candesartanum cilexetilum/tablety | UK/W/023/pdWS/002 | CANDESARTANUM CILEXETILUM LP.xlsx | Candesartan Cilexetil PAR 46.pdf | Candesartanum Cilexetilum CZ PAR.pdf |
| 26.9.2013 | 45,46 | Quetiapinum fumaras/potahované tablety | UK/W/0004/pdWS/001 NL/W/0004/pdWS/001 | QUETIAPINI FUMARAS 45×46 LP.xlsx | Quetiapine PAR 45×46.pdf | Quetiapini fumaras CZ PAR 45×46.pdf |
| 26.9.2013 | 46 | Quetiapinum fumaras/tablety s prodlouženým uvolňováním | NL/W/0004/pdWS/002 | QUETIAPINI FUMARAS 46 LP.xlsx | Quetiapine PAR 46.pdf | Quetiapini fumaras CZ PAR 46.pdf |
| 31.7.2013 | 45 | Adenosinum/injekční roztoky, infuzní roztoky | UK/W/040/pdWS/001 | ADENOSINUM LP.xlsx | Adenosine PAR 45.pdf | Adenosinum CZ PAR.pdf |
| 31.7.2013 | 45 | Lidocainum/injekční roztoky, krémy, léčivé náplasti, masti, čípky, gely, uretrální gely, orální spreje, pastilky | SE/W/008/pdWS/001 | LIDOCAINUM & LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx | Lidocaine PAR 45.pdf | Lidocainum CZ PAR.pdf |
| 31.7.2013 | 45 | Salmeterolum xinafoas-Fluticasoni propionas/prášek k inhalaci | DE/W/047/pdWS/001 | SALMETEROLI XINAFOAS-FLUTICASONI PROPIONAS LP.xlsx | Salmeterol-Fluticasone propionate PAR 45.pdf | Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas CZ PAR 45.pdf |
| 31.7.2013 | 46 | Sumatriptanum succinas/potahované tablety, dispergovatelné tablety | NL/W/0012/pdWS/002 | SUMATRIPTANI SUCCINAS LP.xlsx | Sumatriptan PAR 46.pdf | Sumatriptanum CZ PAR.pdf |
| 31.7.2013 | 45 | Acidum ursodeoxycholicum/potahované tablety, tvrdé tobolky, perorální suspenze | UK/W/036/pdWS/001 | ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM LP.xlsx | Ursodeoxycholic acid PAR 45.pdf | Acidum ursodeoxycholicum CZ PAR.pdf |
| 20.6.2013 | 46 | Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas/prášek k inhalaci | SE/W/005/pdWS/002 | SALMETEROLI XINAFOAS-FLUTICASONI PROPIONAS LP.xlsx | Salmeterol-Fluticasone propionate PAR 46.pdf | Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas CZ PAR 46.pdf |
| 12.6.2013 | 46 | Influenzae viri A/California(H1N1) fragmentumInfluenzae viri A/Perth (H3N2) fragmentumInfluenzae viri B/Brisbane fragmentum / injekční suspenze | DE/W/0054/pdWS/002-005 | pouze LP FLUARIX – inj. sus. – reg.č. 59/1184/93-C – GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | Fluarix PAR 46.pdf | Fluarix CZ PAR.pdf |
| 12.6.2013 | 45 | Vinorelbini tartras/koncentráty pro injekční roztoky, měkké tobolky | NL/W/0018/pdWS/001 | VINORELBINI DITARTRAS LP.xlsx | Vinorelbine PAR 45.pdf | Vinorelbini tartras CZ PAR.pdf |
| 9.5.2013 | 45 | Atracurii besylas/injekční roztoky, infuzní roztoky | IE/W/0008/pdWS/001 | ATRACURII BESILAS LP.xlsx | Atracurium besilate PAR 45.pdf | Atracurii besylas CZ PAR.pdf |
| 2.4.2013 | 45 | Alfentanyli hydrochloridum/injekční roztoky | BE/W/0003/pdWS/001 | ALFENTANILI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx | Alfentanil PAR 45.pdf | Alfentanili hydrochloridum CZ PAR.pdf |
| 2.4.2013 | 46 | Calcipotriolum-Bethamethasoni dipropionas/mast | DK/W/0027/pdWS/001 | CALCIPOTRIOLUM MONOHYDRICUM-BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP 001.xlsx | Calcipotriol- Betamethasone dipropionate PAR 46 001.pdf | Calcipotriolum monohydricum-Betamethasoni dipropionas PAR CZ 46 001.pdf |
| 2.4.2013 | 45 | Haloperidolum/tablety, perorální roztoky | FR/W/011/pdWS/001 | HALOPERIDOLUM LP.xlsx | Haloperidol PAR 45.pdf | Haloperidolum CZ PAR.pdf |
| 2.4.2013 | 45 | Lovastatinum/tablety | UK/W/031/pdWS/001 | LOVASTATINUM LP.xlsx | Lovastatin PAR 45.pdf | Lovastatinum CZ PAR.pdf |
| 2.4.2013 | 45 | Phytomenadionum/perorální roztoky, injekční roztoky | LV/W/0002/pdWS/001 | PHYTOMENADIONUM LP.xlsx | Phytomenadione PAR 45.pdf | Phytomenadionum CZ PAR.pdf |
| 6.3.2013 | 45 | Dobutamini hydrochloridum/koncentráty pro přípravu infuzního roztoku | PL/W/0003/pdWS/001 | DOBUTAMINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx | Dobutamine hydrochloride PAR 45.pdf | Dobutamini hydrochloridum CZ PAR.pdf |
| 6.3.2013 | 45 | Ketoconazolum/šampony, krémy, tablety | DK/W/0012/pdWS/001 | KETOCONAZOLUM LP.xlsx | Ketoconazole PAR 45.pdf | Ketoconazolum CZ PAR.pdf |
| 30.1.2013 | 45 | Budesonidum-Formoteroli fumaras dihydricus/prášek k inhalaci | DE/W/046/pdWS/001 | BUDESONIDUM-FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS LP.xlsx | Budesonide – Formoterol fumarate PAR 45.pdf | Budesonidum-Formoteroli fumaras dihydricus PAR CZ.pdf |
| 30.1.2013 | 45 | Risperidonum/tablety, perorální roztoky, dispergovatelné tablety | IS/W/0001/pdWS/001 | RISPERIDONUM LP.xlsx | Risperidone PAR 45.pdf | Risperidonum CZ PAR.pdf |
| 24.1.2013 | 46 | Natrii risedronas/potahované tablety, potahované tablety v kombinaci s kalciem a vitaminem D3 | UK/W/009/pdWS/002 | NATRII RISEDRONAS LP.xlsx | Risedronate sodium PAR 46.pdf | Natrii risedronas CZ PAR.pdf |