Doporučení k přípravě individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

Pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku lze použít pouze konopí pro léčebné použití, které splňuje kritéria stanovená článkem Evropského lékopisu.

Pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku lze použít pouze konopí pro léčebné použití, které splňuje kritéria stanovená článkem Evropského lékopisu, jehož překlad do českého jazyka je k dispozici zde:

Oznámení o zveřejnění překladu nového lékopisného článku Cannabis flos

V této souvislosti SÚKL informuje, že vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, je nyní podrobena legislativním úpravám s cílem uvést její znění do souladu s platným lékopisným článkem, přičemž prioritu má lékopisný článek Evropského lékopisu.  

K platnosti certifikátů konopí pro léčebné použití SÚKL sděluje, že pro konopí vypěstované a certifikované do 30.6.2024 zůstávají certifikáty dle vyhlášky č.236/2015 Sb. nadále v platnosti a surovinu je možné použít pro přípravu individuálně připravovaných léčivých přípravků do konce doby použitelnosti. Nově vypěstované konopí je doporučeno zkoušet a certifikovat dle lékopisného článku.