1.11.2023 | topiramát / všechny LP s obsahem topiramátu / Janssen-Cilag s.r.o.; Sandoz s.r.o., Praha; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.; Actavis Group PTC ehf.; G.L. Pharma GmbH; Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.; Mylan Ireland Limited | informační dopis – topiramát |
15.8.2023 | Normální lidský imunoglobulin/ Igamplia / Instituto Grifols, S.A. | informační dopis – Igamplia |
9.8.2023 | golimumab/Simponi/Merck Sharp & Dohme s.r.o | informační dopis – Simponi |
17.7.2023 | vozoritide / Voxzogo / BioMarin | informační dopis – Voxzogo |
16.6.2023 | pralsetinib/Gavreto/Roche s.r.o. | informační dopis – Gavreto |
8.6.2023 | fluorochinolony: ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin / všechny LP s obsahem uvedených látek určené pro systémové podání/všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem fluorochinolonů určených pro systémové podání | informační dopis – fluorochinolony |
23.3.2023 | octenidin dihydrochlorid / Riduca / Schulke CZ, s.r.o. | informační dopis – Riduca |
17.3.2023 | inhibitory Janusových kináz (JAKi) / Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Xeljanz (tofacitinib) / AbbVie, Galapagos, Eli Lilly, Pfizer | informační dopis – inhibitory Janusových kináz (JAKi) |
28.2.2023 oprava z 16.12.2022 | vandetanib/Caprelsa/ sanofi-aventis, s.r.o. | informační dopis – Caprelsa |
16.2.2023 | onasemnogen abeparvovek/Zolgensma/ Novartis s.r.o. | informační dopis – Zolgensma |