Dozor nad výrobou léčiv

Dozorové aktivity v oblasti výroby léčiv, správné klinické a laboratorní praxe. Zahrnuje agendu vydávání závazných stanovisek k dovozu a vývozu léčivých přípravků, včetně spolupráce s celními orgány.

• Pokyny a formuláře

  • Správná laboratorní praxe

  • Výroba léčiv

• Související informace

  • Otázky a odpovědi k použití léčivých přípravků pro moderní terapii s výsledkem propouštěcích testů mimo schválené specifikace

• Přehledy a hodnocení

  • Přehled subjektů z oblasti výroby léčiv

  • Hodnocení činnosti inspekčního odboru

• Ochranné prvky

• Kontakty

  Ředitelka odboru
  Ing. Eva Niklíčková
  E-mail: eva.niklickova@sukl.gov.cz
  Tel.: 272 185 837

  Vedoucí oddělení SVP
  Ing. Lenka Marešová
  E-mail: lenka.maresova@sukl.gov.cz
  Tel.: 272 185 726

  Sekretariát odboru
  Lada Mihalovičová
  E-mail: lada.mihalovicova@sukl.gov.cz
  Tel.: 272 185 832

  Vedoucí oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů
  MVDr. Eva Kučerová
  E-mail: eva.kucerova@sukl.gov.cz
  Tel.: 272 185 838

  Pověření inspektoři