Informace pro zájemce o účast na workshopu o biologických / biotechnologických léčivých přípravcích a léčivých přípravcích moderní terapie

Informace o plánovaném workshopu o biologických léčivých přípravcích a léčivých přípravcích moderní terapie, zaměřeném na požadavky pro výrobu v dubnu 2015 v Evropské agentuře pro léčivé přípravky.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) byl informován, že v dubnu 2015 bude probíhat „SME workshop: Focus on chemistry, manufacturing and controls (CMC) regulatory compliance for biopharmaceuticals and advanced therapies“ na půdě Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Tento workshop je určen pro zájemce z řad výrobců léčivých přípravků – malých a středních podniků. Prosíme, aby nám zástupci z řad výrobců (kteří mají statut mikropodniku, malého nebo středního podniku), zabývající se výrobou biologických/biotechnologických léčivých přípravků a léčivých přípravků moderní terapie, zaslali jejich kontaktní informaci společně s vyslovením souhlasu, že tuto informaci můžeme předat EMA. Ta potom případné zájemce o účast na workshopu bude kontaktovat sama. Prosím o zaslání výše uvedeného buď poštou ve formě dopisu nebo e-mailem se zaručeným elektronickým podpisem nejpozději do 4. 3. 2015.

Kontaktní osoba: MUDr. Tomáš Boráň, Oddělení klinického hodnocení, SÚKL.

E-mail: tomas.boran@sukl.gov.cz, tel: 272 185 854.

Oddělení klinického hodnocení

24. 2. 2015