IncreaseNET

31. leden 2024 byl významným dnem pro celou evropskou síť pro regulaci léčiv (EMRN) neboť proběhlo úvodní setkání ke společné evropské akci, (Joint Action, JA) IncreaseNET, který má zvýšit kapacitu a kompetence sítě regulátorů léčivých přípravků. Toto jednání se konalo v Lublani za účasti 55 zástupců partnerských organizací JA, Evropské komise, Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) a Evropské výkonné agentury pro zdraví a digitální oblast (HaDEA). Projekt je koordinován slovinskou agenturou pro léčiva a zdravotnické prostředky (JAZMP) a sdružuje 29 partnerských organizací, většinou národních regulačních autorit pro léčiva z 27 zemí EU/EHP a Ukrajiny. Tato společná akce/projekt bude probíhat po dobu tří let od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2026 a celkový rozpočet tohoto tříletého projektu činí 10 milionů EUR.

Cílem společné akce/projektu je posílit kapacitu a kompetenci evropských národních lékových agentur v oblasti hodnocení léčiv a zajistit tak pacientům lepší přístup k inovativním, vysoce kvalitním, účinným a bezpečným léčivým přípravkům. Úvodní setkání představilo klíčové úkoly a aktivity a také konkrétní cíle projektu. Jedním z nich je školení 50 nových hodnotitelů (převážně na jejich pracovištích). Výměna znalostí, nápadů, osvědčených postupů a nový školicí program pro nové i zkušené posuzovatele zkvalitní práci celé skupiny regulačních orgánů. Posílení národních regulátorů v oblasti léčiv a tím pádem i posílení evropské sítě povede k posílení ochrany veřejného zdraví a zejména ku prospěchu pacientů. Všechny aktivity budou koordinovány ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), sítí ředitelů lékových agentur (HMA), školicím střediskem EU Network (EU NTC), iniciativou „Accelerating Clinical Trials in the EU“ (ACT EU), Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP), Koordinační skupinou pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy (CMDh), Výborem pro moderní terapie (CAT), Pracovní skupinou pro biologické/biotechnologické léčivé přípravky (BWP) a EU Innovation Network ( EU-IN).

• IncreaseNET – Report – M1-M12 (pdf, 330 kB)
• IncreaseNET – Leaflet (pdf, 2 MB)