Seminář č. 21 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení – Z důvodu naplněné kapacity semináře č. 19 ze dne 16. 5. 2024 vypsán další termín – seminář se stejným obsahem
Datum konání: 17.05.2024 od 10:00 hod do cca 14:00 hod (9:30-10:00 hod prezence účastníků)
Okruhy semináře:
- Monitoring klinických hodnocení, povinnosti a odpovědnost monitora
- Nejčastější nálezy při inspekcích správné klinické praxe
- Požadavky na vydání certifikátu správné klinické praxe pro centra provádějící F-I-H studie (First-in-Human)
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24), on-line připojení nebude možné
Přihlášení:
Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému na tomto odkaze: Termíny | Státní ústav pro kontrolu léčiv (reenio.cz)
Uzávěrka přihlášek: 10.05.2024 nebo při naplnění kapacity sálu.
Maximální počet přítomných účastníků: 100
Seminář není zpoplatněn.
Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) – děkujeme za pochopení!
Prezentace ze semináře:
- SÚKL – Monitor a monitoring 16. a 17.5.2024 (1)(pdf, 589 kB)
- Nálezy u zkoušejícího(pdf, 2 MB)
- Požadavky na vydání certifikátu SKP FIH(pdf, 826 kB)
Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře.
Cílová skupina: monitoři, zkoušející, členové studijních týmů (studijní sestra, koordinátoři…), zástupci zadavatelů, CRO, výzkumníci
Garant: MUDr. Alice Němcová
Dotazy k semináři či organizační dotazy:
ADM1 Hana Hábová tel. č.: 272 185 979, e-mail: hana.habova@sukl.gov.cz
ADM1 Jana Králová, tel. č.: 272 185 829, e-mail: jana.kralova@sukl.gov.cz
V rámci konání semináře bude možné zakoupit zvýhodněné konferenční menu (platba výlučně kartou).
Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL.
Děkujeme za pochopení.