Seminář č. 3 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)
Datum konání: pondělí 7. 2. 2022 od 9:00 hod. (čas konce semináře cca 15:00 hod.; přestávka 12:00 až 13:00 hod)
Seminář se bude konat formou webináře – bez osobní účasti.
Přihlašovací údaje obdrží účastníci 1 den před začátkem na e-mailovou adresu uvedenou v přihlášce a na základě zaslaného potvrzení o platbě.
Dotazy k tématu můžete zasílat předem na adresu alice.nemcova@sukl.gov.cz.
Program celodenního semináře:
Seminář bude zahrnovat následující témata:
9:00 – 12:00 – Legislativa – Zákon č. 66/2017; vyhláška 463/2021 (opakování semináře č.1)
Informace k etické komisi SÚKL – požadavky na dokumenty k části II žádosti o povolení klinického hodnocení (nové)
13:00 – 15:00 OMS – ukázka postupu registrace center, registrace akademických zadavatelů
CTIS – ukázky EU portálu základních funkcí
Cílová skupina: zadavatelé, kontaktní osoby, CRO, monitoři, zkoušející, členové etických komisí, zkoušející, koordinátoři
Prosíme zájemce o seminář o zaslání případných dotazů k uvedeným tématům, a to nejpozději do
2. 2. 2022. Dotazy je možné zasílat na e-mailovou adresu alice.nemcova@sukl.gov.cz
Garant: MUDr. Alice Němcová, tel. č. 272 185 917, e-mail: alice.nemcova@sukl.gov.cz
Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, e-mail: hana.frckova@email.cz
Kontaktní osoba – platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@email.cz
Přihlášení:
pro přihlášení na webinář prosíme zašlete na e-mail paní Hany Frčkové (hana.frckova@email.cz):
- přihlášku v elektronické podobě s vygenerovaným variabilním symbolem
- potvrzení o zaplacení účastnického poplatku (nutné před konáním webináře) – na základě potvrzení o zaplacení obdržíte přihlašovací údaje
- při platbě převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka a jeho e-mailovou adresu pro registraci na webinář
Prihlaska_Seminar_3_Sekce_REG_(OKH)_7.2.2022.xlsm, soubor typu xlsm, (53,96 kB)
Platba:
- variabilní symbol v přihlášce je generován automaticky
- číslo účtu pro zaplacení účastnického poplatku najdete na přihlášce
- do poznámky platby převodem JE NUTNÉ uvést jméno účastníka (bez něj je velmi obtížné spárovat platby a přihlášky)
Poplatek v Kč:
- koordinátoři klinických hodnocení CZECRIN – zdarma
- nekomerční subjekty 500,-Kč při bezhotovostní platbě na účet
- nekomerční subjekty – účastníci semináře č.1 nebo č.2, kteří si chtějí poslechnout nové informace, event. poslechnout znovu celý seminář – 200,- Kč (při zaslání přihlášky do e-mailu uveďte, kterého semináře jste se účastnili)
- komerční subjekty 2500,-Kč při platbě na účet
- komerční subjekty – účastníci semináře č.1 nebo č.2, kteří si chtějí poslechnout nové informace, event. poslechnout znovu celý seminář 1000,- Kč při platbě na účet (při zaslání přihlášky do e-mailu uveďte, kterého semináře jste se účastnili)
Členové ČSZT mají slevu 20 %
Poznámka:
Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).