DATABÁZE LÉKŮ
Rok 2020
| Datum zveřejnění | Účinná látka / léčivý přípravek / dRžitel rozhodnutí o registraci | BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE |
|---|---|---|
| 31.12.2020 Aktualizace EM z 3.1.2017 | aflibercept / Eylea / Bayer AG |  Eylea – LÉKAŘ – Edukační materiál video.mp4, soubor typu mp4, (27,48 MB) Eylea – LÉKAŘ – Edukační materiál brožura.pdf, soubor typu pdf, (466,94 kB) Eylea – PACIENT – Edukační materiál audio verze.mp3, soubor typu mp3, (4,29 MB)Eylea – PACIENT – Edukační materiál brožura.pdf, soubor typu pdf, (500,57 kB) |
| 18.12.2020 aktualizace EM z 5.10.2011 | prasugrel / Efient / Zentiva, k.s. | EFIENT_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (238,44 kB) |
| 15.12.2020 Aktualizace EM z 30.8.2018 | baricitinib / Olumiant / Eli Lilly ČR | Aktualizace EM 25.4.2022 |
| 14.12.2020 | izatuximab / Sarclisa / sanofi-aventis, s.r.o. | aktualizace EM 16.8.2021 |
| 7.12.2020 Aktualizace EM z 14.2.2020 | fentanyl citrát/ PecFent / Kyowa Kirin Ltd. | Lékař_lékárník_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (252,82 kB) Pacient_edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (180,42 kB) |
| 1.12.2020 Aktualizace EM z 30.5.2019 | tisagenlecleucel / Kymriah / Novartis, s.r.o. | aktualizace EM dne 9.8.2022 |
| 27.11.2020 | lidský inhibitor C1-esterasy / Cinryze / Takeda Pharmaceuticals, s.r.o. Léčivý přípravek ve schváleném specifickém léčebném programu | *léčivý přípravek již není obchodován |
| 23.11.2020 Aktualizace EM z 07/2015 | flutemetamol (18F), Vizamyl, M.G.P., s.r.o. | Nedílnou součástí EM je slovní přednes, aby byla zajištěna jejich přesná a spolehlivá interpretace. Z toho důvodu není obsah EM zveřejněn. Aktualizace 5.1.2023 |
| 20.11.2020 Formální aktualizace z 10.11.2020 | konestat alfa / Ruconest 2100 jednotek prášek pro injekční roztok / Pharming Group N.V. | Ruconest – PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (34,72 kB)Ruconest – LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (517,82 kB) |
| 20.11.2020 Formální aktualizace z 10.11.2020 | konestat alfa / Ruconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok / Pharming Group N.V. | Ruconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok – PACIENT – Deník pacienta.pdf, soubor typu pdf, (84,77 kB)Ruconest – PACIENT – Karta pacienta-1 (1).pdf, soubor typu pdf, (34,72 kB)Ruconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok – PACIENT – Kontrolní seznam (1).pdf, soubor typu pdf, (48,05 kB)Ruconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok – LÉKAŘ – Kontrolní seznam (1).pdf, soubor typu pdf, (53,8 kB)Ruconest – LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (517,82 kB) |
| 19.11.2020 Aktualizace EM z 12.3.2020 | tocilizumab / Roactemra / Roche | Aktualizace EM dne 5.5.2022 |
| 13.11.2020 Aktualizace EM z 23.5.2019 | lenalidomid / Revlimid / Celgene, s.r.o. | Od 3.2.2022 nahrazeny společnými EM |
| 11.11.2020 Aktualizace EM z 11.5.2011 a 22.3.2016 | nitrogenii oxidum / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci | OXID DUSNATÝ všechny přípravky – ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK- Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (193,36 kB) |
| 11.11.2020 Aktualizace EM z 2.1.2018 | oxid dusný, kyslík / všechny léčivé přípravky obsahující LL / všichni držitelé rozhodnutí o registraci | OXID DUSNÝ, KYSLÍK – ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (153,05 kB) |
| 10.11.2020 | konestat alfa / Ruconest 2100 jednotek prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok / Pharming Group N.V | Aktualizováno dne 20.11.2020 |
| 10.11.2020 Aktualizace EM z 11.3.2020 | konestat alfa / Ruconest 2100 jednotek prášek pro injekční roztok / Pharming Group N.V. | Aktualizováno dne 20.11.2020 |
| 9.11.2020 Aktualizace EM z 30.8.2019 | ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb | Yervoy_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (219,34 kB)Yervoy_PACIENT – Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (115,88 kB) Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 9.7.2020 |
| 9.11.2020 Aktualizace EM z 24.4.2018 | insulin glargin, lixisenatid / Suliqua / Sanofi-aventis, s.r.o. | Aktualizace EM dne 10.10.2022 |
| 29.10.2020 Aktualizace EM z 24.10.2019 | pirfenidon / Esbriet / Roche, s.r.o. | Aktualizováno dne 12.1.2021 |
| 20.10.2020 Aktualizace EM z 2.10.2018 | alemtuzumab / Lemtrada / Sanofi-aventis, s.r.o. | Aktualizováno dne 18.10.2021 |
| 20.10.2020 | ambrisentan / Ambrisentan Accord / Accord | PACIENT-Ambrisentan Accord_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (39,81 kB) |
| 16.10.2020 Aktualizace EM z 9.9.2019 | pomalidomid / Imnovid / Celgene, s.r.o. | Aktualizace EM 31.8.2022 |
| 15.10.2020 Aktualizace EM z 2.12.2019 | ravulizumab / Ultomiris / Alexion Europe SAS | Aktualizace EM 18.2.2021 |
| 14.10.2020 | alpelisib / Piqray / Novartis Europharm Limited | Aktualizace EM 17.9.2021 |
| 13.10.2020 Aktualizace EM z 5.11.2018 | insulin degludec+liraglutide / Xultophy / Novo Nordisk A/S | XULTOPHY_EM-lékař.pdf, soubor typu pdf, (393,94 kB) |
| 1.10.2020 | anakinra/Kineret/Swedish Orphan Biovitrum | Aktualizace EM 23.10.2023 |
| 1.10.2020 Aktualizace EM z 26.08.2019 | cemiplimab / Libtayo / Sanofi-aventis, s.r.o. | Aktualizace EM 1.9.2022 |
| 30.9.2020 | brolucizumab / Beovu / Novartis Europharm Limited, Dublin | Aktualizace EM 19.3.2021 |
| 24.9.2020 | thalidomid / Thalidomide Celgene / Celgene | Aktualizace EM 31.8.2022 |
| 23.9.2020 | esketamin / Spravato / Janssen-Cilag s.r.o. | Aktualizace 30.9.2021 |
| 4.9.2020 | gilteritinib / Xospata / Astellas Pharma s.r.o. | Aktualizace EM 27.4.2021 |
| 2.9.2020 | upadacitinib / Rinvoq / AbbVie Deutschland GmbH | Rinvoq – LÉKAŘ – Edukační materiál A5.pdf, soubor typu pdf, (143,85 kB)Rinvoq – PACIENT – CZ_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (42,95 kB)Rinvoq – PACIENT – EN_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (39,03 kB) |
| 1.9.2020 Aktualizace EM z 1.4.2019 | nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers Squibb (Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 23.4.2020) | Opdivo_PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (154,27 kB) |
| 1.9.2020 Aktualizace EM z 17.9.2014 | methotrexát / Metoject PEN / Medac GmbH | MetojectPEN_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,5 MB) |
| 24.8.2020 | etanercept / Erelzi / Sandoz | Aktualizace EM 19.12.2022 |
| 14.8.2020 | axicabtagen ciloleucel / Yescarta / Kite Pharma EU B.V. | 2.3.2021 zveřejněny spojené EM (Yescarta a Tecartus) |
| 3.8.2020 Aktualizace EM z 1.4.2014 | mifepristonum, misoprostolum / Mifegyne, Mispregnol / NORDIC Pharma, s.r.o. | Mifepristonum_Misoprostolum_LEKAR_ZDRAVOTNICKY PRACOVNIK_Edukacni_materialy.pdf, soubor typu pdf, (67,48 kB)Mifepristonum_Misoprostolum_PACIENT_Edukacni_materialy_Karta_pacientky.pdf, soubor typu pdf, (170,14 kB) |
| 31.7.2020 Aktualizace EM z 4.7.2017 | natalizumab / Tysabri / Biogen, s.r.o. | Aktualizace EM 2.6.2021 |
| 24.7.2020 Aktualizace EM z 28.1.2019 | thiokolchikosid / Muscoril / Sanofi-Aventis, s.r.o. | aktualizace EM 9.10.2023 |
| 21.7.2020 Aktualizace EM z 19.12.2019 | selexipag / Uptravi / Janssen-Cilag International NV | Aktualizace EM 9.4.2021 |
| 15.7.2020 | kyselina deoxycholová / Belkyra / Allergan | Belkyra_lekař-edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (513,92 kB) |
| 30.6.2020 Aktualizace EM z 8.8.2016 | capsaicin / Qutenza / Stada Pharma CZ s.r.o. | Aktualizace EM dne 14.4.2022. |
| 24.6.2020 | pegvaliasa / Palynziq / BioMarin | Palynziq_pacient_karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (27,59 kB)Palynziq_pacient_edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (33,24 kB)Palynziq_lékař_edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (49,82 kB) |
| 23.6.2020 Aktualizace EM z 14.11.2019 | mikafungin / všechny LP s obsahem mikafunginu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem mikafunginu | zrušení povinnosti distribuce EM Dotazník pro lékaře od 09.02.2023 |
| 22.6.2020 Aktualizace EM z 13.2.2020 | apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG | aktualizace EM 22.6.2021 |
| 17.6.2020 Aktualizace EM z 18.7.2017 | propranolol / Hemangiol / Pierre Fabre | Hemangiol_pečovatelé – edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (7,95 MB) |
| 15.6.2020 Aktualizace EM z 15.10.2019 | avelumab / Bavencio / Merck Europe B.V. | Aktualizace EM 30.4.2021 |
| 1.6.2020 | glucagonum / Baqsimi / Eli Lilly Nederland B.V | Bagsimi – LÉKAŘ Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (190,96 kB) Bagsimi – PACIENT – Edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (619,67 kB)Baqsimi – PACIENT – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (79,19 kB) |
| 1.6.2020 Aktualizace EM z 3.10.2016 | naltrexoni hydrochloridum / bupropioni hydrochloridum / Mysimba / Orexigen Therapeutics Ireland Limited | Mysimba_LÉKAŘ – Kontrolní seznam pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (49,11 kB) |
| 20.5.2020 Aktualizace EM z 4.12.2019 | pembrolizumab / Keytruda / Sharp & Dohme, s.r.o. | Aktualizace EM 25.8.2022 |
| 15.5.2020 Aktualizace EM z 18.9.2018 | teriflunomid / Aubagio / Sanofi-Aventis, s.r.o. | Aktualizace EM 15.9.2021 |
| 12.5.2020 | voretigenum neparvovecum / LUXTURNA / Novartis | Aktualizace EM 15.4.2021 |
| 4.5.2020 Aktualizace EM z 11.12.2018 | tafamidis / Vyndaqel / Pfizer | Vyndaqel_Lékař_Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (219,73 kB) |
| 28.4.2020 Aktualizace EM z 17.7.2017 | methylfenidát / všechny léčivé přípravky obsahující methylfenidát / Novartis a Janssen Cilag | zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 28.7.2023 |
| 28.4.2020 | siponimod / Mayzent / Novartis, s.r.o. | Aktualizace EM 20.5.2021 |
| 20.4.2020 | adalimumab / všechny léčivé přípravky obsahující adalimumab / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících adalimumab | Adalimumab-Karta pacienta_EN.pdf, soubor typu pdf, (56,49 kB)Adalimumab-Karta pacienta_CZ.pdf, soubor typu pdf, (48,06 kB) |
| 16.4.2020 Aktualizace EM z 15.5.2018 | sebelipasum alfa / Kanuma / Swixx Biopharma | Aktualizace EM dne 21.1.2021 |
| 14.4.2020 Aktualizace EM z 13.3.2019 | asfotasum alfa / Strensiq / Swixx Biopharma | Aktualizace EM dne 1.10.2021 |
| 6.4.2020 | lutetii (177LU) oxodotreotidum / Lutathera / Advanced Accelerator Applications | Aktualizace 12.4.2021 |
| 30.3.2020 Aktualizace EM z 8.3.2019 | trastuzumab emtansin / Kadcyla / ROCHE, s.r.o. | Aktualizace EM 17.1.2022 |
| 26.3.2020 | neratinib / Nerlynx / Pierre Fabre Medicament s.r.o. | Aktualizace EM 28.4.2023 |
| 18.3.2020 Aktualizace EM z 29.2.2016 | Natrii sulfas, Magnesii sulfas heptahydricus, Kalii sulfas / Eziclen / IPSEN Pharma | Eziclen_Lékař-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (279,97 kB) Eziclen_Pacient-Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (324,7 kB) |
| 12.3.2020 Aktualizace EM z 18.2.2019 | tocilizumab / Roactemra / Roche | Aktualizace EM 19.11.2020 |
| 11.3.2020 Aktualizace EM z 1.11.2016 | konestat alfa / Ruconest / Swedish Orphan Biovitrum, s.r.o. | Aktualizováno dne 10.11.2020 |
| 10.3.2020 | kaplacizumab / Cablivi / sanofi-aventis, s.r.o. | Aktualizace EM 21.11.2022 |
| 6.3.2020 Aktualizace EM z 1.10.2018 | dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH | Aktualizace EM 9.6.2021 |
| 5.3.2020 Aktualizace EM z 26.9.2018 | tofacitinib / Xeljanz / Pfizer | Aktualizace EM 21.6.2022 |
| 4.3.2020 Aktualizace EM z 24.5.2019 | bosentan / Sayveer / Marklas Nederland BV | 3_Stayveer – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (515,21 kB) |
| 2.3.2020 | methotrexat / Methotrexat Ebewe, Trexan, Trexan Neo / Orion Corporation, Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg KG | aktualizace EM 5.10.2023 |
| 2.3.2020 Aktualizace EM z 1.11.2019 | infliximab / všechny LP s obsahem infliximabu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem infliximabu | Aktualizace EM dne 26.4.2022 |
| 24.2.2020 Aktualizace EM z 4.4.2018 | mecasermin / Increlex / Ipsen Pharma, s.r.o. | Increlex – PACIENT – návod pro aplikaci.pdf, soubor typu pdf, (2,01 MB)Increlex – PACIENT – edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (767,54 kB)Increlex – PACIENT – dávkovací karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)Increlex – LÉKAŘ- edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (715,66 kB)Increlex – LÉKAŘ – postup testování protilátek.pdf, soubor typu pdf, (1011,1 kB) |
| 14.2.2020 Aktualizace EM z 13.9.2018 | fentanyl citrát/ PecFent / Kyowa Kirin Ltd. | Aktualizace EM dne 7.12.2020 |
| 13.2.2020 Aktualizace EM z 21.11.2018 | apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG | Aktualizováno dne 22.6.2020 |
| 12.2.2020 | elosulfase alfa / Vimizim / Biomarin | Aktualizace EM dne 21.8.2023 |
| 3.2.2020 Aktualizace z 13.11.2019 | dapaglifozin / Forxiga / AstraZeneca AB, Švédsko | Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře/pacienty od 29.10.2021 |
| 31.1.2020 Aktualizace z 2.4.2019 | fingolimod /Gilenya / Novartis s.r.o. | Aktualizace EM 23.4.2021 |
| 27.1.2020 Aktualizace EM z 18.3.2019 | ekulizumab / Soliris / Alexion Europe SAS | Aktualizace EM 20.2.2023 |
| 2.1.2020 | abacavir / všechny léčivé přípravky obsahující abacavir /všichni držitelé rozhodnutí o registraci | Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od dubna 2020 |