DATABÁZE LÉKŮ
Rok 2019
| Datum zveřejnění | Účinná látka / léčivý přípravek / dRžitel rozhodnutí o registraci | BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE |
|---|---|---|
| 19.12.2019 | selexipag / Uptravi / Janssen-Cilag International NV | Aktualizováno dne 21.7.2020 |
| 16.12.2019 Aktualizace EM z 5.4.2017 | epinefrin / Emerade, PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Epipen, Mylan Healthcare CZ s.r.o.) | Aktualizace EM Epipen dne 15.9.2022  Emerade_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (430,17 kB)Emerade_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (1,34 MB) |
| 6.12.2019 Aktualizace EM z 28.8.2017 | deferasirox / Exjade / Novartis Europharm Limited | Aktualizace EM dne 1.7.2021 |
| 6.12.2019 Aktualizace EM z 9.9.2013 | olanzapin / ZypAdhera / Eli Lilly Nederland BV | ZypAdhera _LÉKAŘ_Rekonstituce a priprava injekce.pdf, soubor typu pdf, (288,38 kB)ZypAdhera_LÉKAŘ_Edukační m ateriál pro odborný zdravotnický personál.pdf, soubor typu pdf, (381,43 kB)ZypAdhera_PACIENT_Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (596,8 kB) |
| 4.12.2019 Aktualizováno z 12.1.2016 | macitentan / Opsumit / Janssen-Cilag, s.r.o. | Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře ke dni 10.2.2022. Karta pacienta je součástí schváleného PIL. |
| 4.12.2019 | pembrolizumab / Keytruda / Sharp & Dohme, s.r.o. | Aktualizováno dne 20.5.2020 |
| 2.12.2019 Aktualizace EM z 23.10.2017 | etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd. | Enbrel_ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK – Edukační materiály pro předplněná pera.pdf, soubor typu pdf, (7,22 MB)Enbrel_PACIENT – Edukační materiály pro předplněná pera.pdf, soubor typu pdf, (9,65 MB) |
| 2.12.2019 | ravulizumab / Ultomiris / AlexionEurope SAS | Aktualizace EM dne 15.10.2020 |
| 2.12.2019 | treprostinil / všechny LP s obsahem treprostinilu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem treprostinilu | Treprostinil_PACIENT_informacni brozura_final.pdf, soubor typu pdf, (2,31 MB)Treprostinil_LÉKAŘ_prezentace pro zaškolení zdravot.pracovníků (II)_final.pdf, soubor typu pdf, (1,71 MB)Treprostinil_ LÉKAŘ_formulář Zvlástní příhoda_ dotazník pro pacienta .pdf, soubor typu pdf, (524,56 kB) |
| 14.11.2019 Aktualizace EM z 2.12.2015 | mikafungin / všechny LP s obsahem mikafunginu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem mikafunginu | Aktualizace 23.6.2020 |
| 13.11.2019 | dapaglifozin / Forxiga / AstraZeneca Czech Republic, s.r.o. | Aktualizace 3.2.2020 |
| 8.11.2019 | tolvaptan / Jinarc / Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. | Aktualizováno 7.6.2021 |
| 1.11.2019 Aktualizace EM z 9.12.2016 | infliximab / všechny LP s obsahem infliximabu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem infliximabu | Aktualizováno dne 2.3.2020 |
| 1.11.2019 Aktualizace EM z 31.10.2018 | golimumab / Simponi / Merck Sharp & Dohme | 11-09-2019_SIMPONI Karta pacienta_2019 UPDATE.pdf, soubor typu pdf, (74,61 kB) |
| 30.10.2019 Aktualizace EM z 23.4.2019 | atezolizumab / Tecentriq / Roche, s.r.o. | Aktualizace 20.4.2021 zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 17.01.2021 |
| 24.10.2019 Aktualizace EM z 15.8.2017 | pirfenidon / Esbriet / Roche, s.r.o. | Aktualizováno dne 29.10.2020 |
| 23.10.2019 | pembrolizumab / Keytruda / Sharp & Dohme s.r.o. | Aktualizováno dne 4.12.2019 |
| 22.10.2019 Aktualizace EM z 21.2.2017 | blinatumomab / Blincyto / Amgen, s.r.o. | Aktualizováno dne 8.1.2021 |
| 15.10.2019 | methoxyflurane / Penthrox / Mundipharma GesmbH. | Aktualizováno dne 11.10.2021 |
| 15.10.2019 Aktualizace EM z 26.2.2018 | avelumab / Bavencio / Merck Europe B.V. | Aktualizováno dne 15.6.2020 |
| 3.10.2019 | dapoxetin / Priligy / Berlin-Chemie | CZ-PRI-01-2018-v01-print.pdf, soubor typu pdf, (650 kB) |
| 9.9.2019 Aktualizace EM z 6.3.2017 | pomalidomid / Imnovid / Celgene, s.r.o. | Aktualizováno dne 16.10.2020 |
| 30.8.2019 Aktualizace EM z 23.5.2018 | ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb | Aktualizováno dne 9.11.2020 |
| 26.8.2019 | cemiplimab / Libtayo / sanofi-aventis, s.r.o. | Aktualizováno dne 1.10.2020 |
| 15.8.2019 Aktualizace EM z 25.8.2015 | inzulin glargin / Toujeo 300 jednotek/ml SoloStar, Toujeo 300 jednotek/ml DoubleStar / Sanofi-aventis | Aktualizace EM 9.10.2023 |
| 9.8.2019 | adalimumab / Idacio / Fresenius Kabi, s.r.o. | Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM |
| 2.8.2019 Aktualizace EM z 7.3.2017 | vismodegib / Erivedge / Roche, s.r.o. | aktualizace dne 26.1.2021 |
| 9.7.2019 | axicabtagen ciloleucel / Yescarta / Kite Pharma EU B.V. | Aktualizováno dne 14.8.2020 |
| 1.7.2019 | crizotinib / Xalkori / Pfizer Ltd | Aktualizace EM dne 15.3.2023 Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 02/2018 |
| 25.6.2019 | rivaroxaban / Xarelto / Bayer | Aktualizace EM 7.6.2021 |
| 12.6.2019 | adalimumab / Hyrimoz / SANDOZ, s.r.o. | Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM |
| 4.6.2019 | leflunomid / všechny léčivé přípravky obsahující leflunomid / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících leflunomid | Leflunomid_Informace_pro_pacienty_05-2019.PDF, soubor typu pdf, (73,67 kB)Leflunomid_Informace_pro_zdravotníky_05-2019.pdf, soubor typu pdf, (84,03 kB) |
| 3.6.2019 | atomoxetine / všechny léčivé přípravky obsahující atomoxetine / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících atomoxetine | Atomoxetine-edu-material-hcp.pdf, soubor typu pdf, (202,91 kB) |
| 30.5.2019 | tisagenlecleucel / Kymriah / Novartis, s.r.o. | Aktualizováno dne 1.12.2020 |
| 29.5.2019 | fentermin / Adipex Retard / G. L. Pharma, s.r.o. | Adipex Retard – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (502,29 kB)Adipex Retard – Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (546,15 kB) |
| 24.5.2019 Aktualizace EM z 17.8.2015 | bosentan / Stayveer / Marklas Nederland BV | Aktualizováno dne 4.3.2020 |
| 23.5.2019 Aktualizace EM z 2.10.2017 | lenalidomid / Revlimid / Celgene, s.r.o. | Aktualizováno dne 13.11.2020 |
| 15.5.2019 Aktualizace dne 18.10.2019 | darvadstrocel / Alofisel / Takeda Pharm, s.r.o. | Aktualizováno dne 6.9.2022 |
| 30.4.2019 Aktualizace EM z 1.4.2016 | ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd. | Aktualizace 14.2.2022 |
| 29.4.2019 Aktualizace EM z 6.11.2017 | etanarcept / Benepali / Samsung Bioepis UK Limited | Benepali_PACIENT – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (2,15 MB)Benepali_LÉKAŘ – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (624,08 kB) |
| 23.4.2019 | atezolizumab / Tecentriq / Roche, s. r. o. | Aktualizováno dne 30.10.2019 |
| 11.4.2019 | adalimumab / Amgevita / Amgen s.r.o. | Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM |
| 5.4.2019 Aktualizace EM z 17.7.2018 | mannitol / Bronchitol / Pharmaxis Europe Limited | Bronchitol HCP Leaflet – Version 2.3 – Czech.pdf, soubor typu pdf, (631,54 kB) |
| 2.4.2019 Aktualizace EM z 17.9.2018 | fingolimod / Gilenya / Novartis (Zrušení povinnosti EM pro pacienty od 11/2018) | Aktualizováno dne 31.1.2020 |
| 1.4.2019 Aktualizace EM z 3.4.2018 | nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers Squibb (Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 23.4.2020) | Aktualizováno dne 1.9.2020 |
| 29.3.2019 Aktualizace EM z 16.4.2018 | emicizumab / Hemlibra / Roche, s.r.o. | Aktualizováno dne 22.8.2022 |
| 25.3.2019 Aktualizované EM z 1.7.2016 | vedolizumab / Entyvio / Takeda Pharm, s.r.o. | Aktualizace 1.2.2021 |
| 18.3.2019 | ekulizumab / Soliris / Alexion Europe SAS | Aktualizováno dne 27.1.2020 |
| 13.3.2019 | asfotasum alfa / Strensiq / Alexion | Aktualizováno dne 14.4.2020 |
| 12.3.2019 Aktualizace EM z 16.1.2017 | Abacavir/Ziagen, Trizivir, Kivexa, Triumeq/ViiV Healthcare | Od 2.1.2020 nahrazeno společnými EM |
| 11.3.2019 | leuprorelin-acetát / Eligard / Astellas Pharma, s.r.o. | aktualizace EM 7.4.2021 |
| 1.3.2019 | atomoxetine / všechny léčivé přípravky obsahující atomoxetine / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících atomoxetine | Zrušení povinnosti distribuce EM od 16.9.2020 |
| 25.2.2019 | agomelatin / všechny léčivé přípravky obsahující agomelatin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících agomelatin | agomelatin Monitorovací schema funkce jater.pdf, soubor typu pdf, (844,95 kB)agomelatin Prirucka pro lekare .pdf, soubor typu pdf, (118,08 kB)agomelatin Prirucka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (36,29 kB) |
| 20.2.2019 Aktualizace EM z 24.7.2017 | edoxabanum / Lixiana / Daiichi Sankyo Europe GmbH , Zástupce držitele pro ČR: Merck Sharp & Dohme | Aktualizace EM 7.6.2021 |
| 18.2.2019 | tocilizumab / RoActemra / Roche | Aktualizováno 12.3.2020 |
| 11.2.2019 | seznam účinných látek / přípravky kombinované hormonální antikoncepce – seznam přípravků / seznam držitelů rozhodnutí o registraci viz příloha | kombinovaná hormonální antikoncepce DOTAZNÍK_2018-FINAL.pdf, soubor typu pdf, (44,64 kB)kombinovaná hormonální antikoncepce INFOKARTA_FINAL.pdf, soubor typu pdf, (58,7 kB)kombinovaná hormonální antikoncepce OTÁZKY_2018-FINAL.pdf, soubor typu pdf, (119,5 kB) |
| 28.1.2019 | thiokolchikosid / Muscoril / sanofi-aventis, s.r.o. | Aktualizováno dne 24.7.2020 |
| 10.1.2019 | rituximab/MabThera/Roche | MabThera (rituximab) Porovnávací karta pro odlišení s.c. a i.v. podání.pdf, soubor typu pdf, (233,11 kB)MabThera (rituximab) Příručka k s.c. podání.pdf, soubor typu pdf, (183,34 kB) |
| 2.1.2019 | infliximabum / všechny léčivé přípravky s obsahem infliximabu / všichni držitelérozhodnutí o registraciléčivých přípravků s obsahem infliximabu | Infliximab karta pacienta v 1,0.pdf, soubor typu pdf, (114,96 kB) |
| 2.1.2019 | sarilumab / Kevzara / sanofi-aventis, s.r.o. | Aktualizace EM dne 7.7.2022 |