dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích
Proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv, kterým Státní ústav pro kontrolu léčiv rozhodl v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů (např. rozhodnutí o přerušení nebo ukončení používání zdravotnického prostředku, o pokuty za porušování zákona) lze podat u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne oznámení rozhodnutí účastníkovi správního řízení.
O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ve lhůtě podle ustanovení § 71 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, tzn. ve lhůtě až 60 dnů, od předložení odvolání spolu se spisovým materiálem Státním ústavem pro kontrolu léčiv, který tak učiní nejpozději do 30 dnů od doručení odvolání.
O odvolání může rozhodnout také Státní ústav pro kontrolu léčiv tak, že odvolání plně vyhoví, tj. autoremedurou.
Odvoláním nelze napadnout odůvodnění rozhodnutí, ale lze napadnout pouze výrokovou část tohoto rozhodnutí.
Co musí odvolání obsahovat
- jméno žadatele (odvolatele)
- označení Státního ústavu pro kontrolu léčiv
- identifikaci rozhodnutí, které je napadáno odvoláním
- v čem žadatel spatřuje porušení zákona, nesprávnost rozhodnutí nebo jemu předcházejícího řízení,
- čeho se odvolatel domáhá,
- podpis odvolatele.
Způsoby podání odvolání
Písemně
- prostřednictvím pošty na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, - osobně v podatelně SÚKL (na téže adrese jako pro podání poštou),
- prostřednictvím elektronické podatelny posta@sukl.gov.cz se zaručeným elektronickým podpisem.
Ústně do protokolu
Ústně lze podat odvolání v sídle ústavu na téže adrese, jako pro podání poštou nebo na kterékoli oblastní kontrolní laboratoři SÚKL.