Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Keytruda 100 mg/4mL.
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda 100 mg/4mL, číslo šarže A101547, datum exspirace 11/12/2024. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Léčivý přípravek Keytruda 100 mg/4mL je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství pod názvem Keytruda, 25mg/ml inf. cnc. sol. 1X4m (reg. č. EU/1/15/1024/002), uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Keytruda a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.
Aktualizace ze dne 3. 11. 2024
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.