VIREAD 245 MG, POR TBL FLM, 30 a 3x30 TBL

Země záchytu:	Německo
Regulační autorita:	BfArm
Typ:	padělek
Kde byl zachycen:	Německo
Číslo šarže:	Více šarží
Datum záchytu:	2015-06-09

Podrobnosti

Nelegální přípravek, který obsahoval jiné než deklarované množství účinné látky. Jeho užívání může způsobit vážná zdravotní rizika.

Další informace

Padělaný přípravek byl zachycen německým paralelním dovozcem Veron Pharma, Kohlenhostr. 10, 67663 Kaiserslautern a následně předán originálnímu výrobci. Ačkoliv tablety byly výrobcem potvrzeny jako originální, obal přípravku je padělaný. Postižená šarže A229473D byla určena pro řecký a kyperský trh. V České republice jsou registrovány obě velikosti balení 30 i 3x30 tablet.

Balení uvedené šarže léčivého přípravku nebo balení dodaná níže uvedenými subjekty by měla být kontrolována s ohledem na legálnost distribučního řetězce a možné padělání léčivého přípravku:

• Acme Pharma Ltd., Unit-15, Cygnus Business Centre, Dalmeyer road, London, Middlesex, NW 10 2XA
• Symbio Farma B.V. Diamantlaan 89, 2132WV Hoofddorp, Netherlands

Podle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Viread 245 mg, 30 a 3x30 tbl, por. tbl. flm., společnosti Gilead Sciences International Ltd, Abington, Cambridge, nebyla napadená šarže uvedena na trh v České republice. Uvedená šarže nebyla nalezena ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Souběžný dovoz do ČR není povolen.

Léčivý přípravek Viread 245 mg, 30 a 3x30 tbl, por. tbl. flm., je indikován, v kombinaci s dalšími aniretrovirovými léčivými přípravky, k léčbě dospělých, infikovaných HIV-1, a dospívajících infikovaných HIV-1 s rezistencí k NRTI nebo toxicitami, které zabraňují použití látek první volby, ve věku 12 až 18 let.

Německá autorita začala stahovat z trhu padělané šarže léčivého přípravku Viread 245 mg, 30 a 3x30 tbl., por. tbl. flm. určené pro německý trh (A229473D_ 04-505707 a A229473D_ 04-506810, exp. 31.10.2018) a rakouský trh (A229473D_ 19-505709 a A229473D_ 19-506812, exp. 31.10.2018). Padělané přípravky byly distribuovány německým souběžným dovozcem HAEMATO PHARM GmbH, Lilienthalstr. 5 c, D -12529 Schönefeld a vykazují známky padělání sekundárního obalu.

Odkazy

http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-viread-245mg

Informace o správném nakupování léků a doplňků stravy na Internetu naleznete na http://www.nebezpecneleky.cz/nakup-