Je potřeba spolu se žádostí o navazující SpLP znovu předložit farmaceutickou dokumentaci ?

Farmaceutickou dokumentaci není nutné znovu předkládat, pokud v ní nedošlo k žádné změně, postačuje odkázat se na již předloženou dokumentaci. Předkladatel je ale povinen předložit Ústavu k posouzení farmaceutickou dokumentaci v případě změny, ke které došlo v průběhu SpLP.