Jak má vypadat prohlášení výrobce?

V prohlášení výrobce uvede, že zajistí výrobu léčivého přípravku pro účely specifického léčebného programu, např. po určité období, v požadovaném objemu balení. Prohlášení není vyžadováno v případě, že předkladatelem SpLP je sám výrobce.