Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek…

Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Skin-Prick test Rye Grain, Roggenkorn

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Skin-prick test Rye Grain, Roggenkorn, solution for skin-prick test 1x2ml.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku:

Název léčivého přípravku	Doplněk názvu	Č. šarže	Použitelné do
Skin-Prick test Rye Grain, Roggenkorn	Solution for skin-prick test 1x2ml	A14827LP	31.10.2020
		A14827LR	31.10.2020
		A14827LS	31.10.2020
		A14827LT	31.10.2020
		A14827LU	31.10.2020
		A14827ZA	31.10.2020
		A14827ZD	31.10.2020
		A15345LR	30.4.2022
		A15345LS	30.4.2022
		A15345LT	30.4.2022
		A15345LU	30.4.2022
		A15345ZA	30.4.2022

spočívající ve výskytu sraženiny a výsledku mimo limit specifikace v parametru obsah bílkovin (snížený obsah bílkovin).

Balení uvedeného neregistrovaného léčivého přípravku byla do ČR dovezena v rámci individuálního dovozu. Šarže č. A14827LT, A14827ZA a A14827ZD byly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Všechny šarže uvedené výše v tabulce nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.

Oddělení závad v jakosti

17.1.2020