Věstník SÚKL 8/2007
- Obsah
- Důležitá sdělení
- Opatření při závadách kvality či nežádoucích účincích léčiv – červenec 2007
- Pokyny SÚKL
- Přehled pokynů platných k 1.9.2007
- KLH-21 verze 1 – Hlášení nežádoucích účinků humánních léčivých přípravků v klinickém hodnocení
- VYR-29 verze 1 – Žádost o povolení/změnu v povolení k výrobě transfuzních přípravků a surovin z krve nebo jejích složek pro další výrobu
- Informace
- Informace k provedené změně přidělování identifikačních kódů SÚKL – konverze kódů
- Evropský workshop projektu RAPSODY
- Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v červenci 2007
- Seznam registrovaných léčivých přípravků, u nichž bylo povoleno uvedení do oběhu jednotlivých šarží přípravku v cizojazyčném obalu
- Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
- Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
- Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL
- Přehled údajů o základních činnostech sekce lékárenství a kontroly distribuce ve 2. čtvrtletí 2007
- Přehled údajů o základních činnostech inspekční sekce ve 2. čtvrtletí 2007
- Přehled údajů o činnostech sekce zdravotnických prostředků za 2. čtvrtletí roku 2007
- Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci červenci 2007
- Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v říjnu 2007
- Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
- Informace o registrovaných léčivech a specifických léčebných programech
- Nově registrované přípravky a změny v registracích v období: od 21.6.2007 do 25.7.2007
- Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou v období: od 1.7.2007 do 31.7.2007
- Seznam specifických léčebných programů schválených v období: od 1.7.2007 do 31.7.2007