Úvodní stránka O nás Vzdělávací akce Seminář č. 7 – Odbor klinického hodnocení…

Seminář č. 7 – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků s inspektorkami SKP a oddělením DAN

Zveřejněno: 15. 1. 2026
|
Odbor klinického hodnocení LP

Opakování semináře ze dne 5. 2. 2026 | TÉMA: Klinická hodnocení léčivých přípravků | Datum konání: 11. 2. 2026 9:00–16:00 | prezenčně a on-line

Semináře pořádaný ve spolupráci s inspektorkami správné klinické praxe a s oddělením dostupnosti a nahraditelnosti léčiv.

Cílová skupina

  • monitoři
  • zkoušející
  • členové studijních týmů (studijní sestra, koordinátoři, …)
  • zástupci zadavatelů
  • CRO
  • výzkumníci
  • členové etických komisí

Okruhy semináře

  • Zhodnocení roku 2025 v oblasti KH LP a co nás čeká v letošním roce
  • Informace o Pracovní skupině pro klinická hodnocení LP při MZd a přípravě Národní strategie pro klinická hodnocení LP
  • Nálezy z inspekcí GCP a na co si dát při realizaci KH pozor
  • Aktualizace pokynu KLH-CTIS-01
  • Jak zajistit pro účastníky KH, kteří měli z léčby prospěch, léčivé přípravky i po ukončení KH

Materiály pro účastníky

Bude zveřejněn nejpozději den před konáním semináře.

Budou zveřejněny nejpozději den před konáním semináře.

Forma semináře a rezervace termínu

  • Prezenční: Termíny | Rezervační systém SÚKL
    • Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)
    • maximální počet účastníků: 100
  • On-line: Termíny | Rezervační systém SÚKL
    • link pro připojení (webex) bude zasílán nejdříve 24 hodin před konáním semináře na e-mailové adresy přihlášených
    • maximální počet účastníků: 500
  • Uzávěrka přihlášek: 9. 2. 2026
  • Seminář není zpoplatněn

Organizační záležitosti

  • Garant semináře: MUDr. Alice Němcová
  • Dotazy k semináři či organizační dotazy
  • Potvrzení o účasti bude rozesláno elektronicky nejpozději 14 dní po ukončení semináře. Pro on-line účastníky platí podmínka, že délka jejich připojení na seminář musí být nejméně 80 % z celkové délky semináře po odečtení času přestávek.
  • Další informace
    • přihlášení: nejpozději 24 hodin před konáním semináře
    • odhlášení: nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře, poté pouze prostřednictvím e-mailu, který zasílejte na rezervace@sukl.gov.cz
    • neomluvené absence: SÚKL si vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku)
    • občerstvení: bude možné zakoupit na místě dle aktuální nabídky cateringové společnosti
    • parkování: z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL