DATABÁZE LÉKŮ
Metodika přepočtu nalezené ceny na cenu referenční
1. CÍL
Stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o výši a podmínkách úhrady, na cenu očištěnou o obchodní přirážky a daně tak, aby mohly být zohledněny rozdílné výše obchodních přirážek a daní LP/PZLU mezi zahraniční zemí a Českou republikou na základě ustanovení §39c odst.2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb. A dále stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny LP/PZLU v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o stanovení maximální ceny, na cenu výrobní dle §39a zákona č. 48/1997 Sb.
2. UŽIVATELÉ
Postup je závazný pro pracovníky sekce cenové a úhradové regulace.
3. DEFINICE POJMŮ A ZKRATKY
|
SÚKL, Ústav |
Státní ústav pro kontrolu léčiv |
|
LP |
léčivý přípravek |
|
PZLÚ |
potravina pro zvláštní lékařské účely |
|
MCV |
maximální cena výrobce |
|
OP(obchodní přirážka) |
přirážka za obchodní výkony vyjádřena jako přirážka k nákupní ceně subjektu, který ji uplatňuje |
|
M (marže) |
přirážka za obchodní výkony vyjádřena jako podíl na konečné prodejní ceně subjektu, který ji uplatňuje |
|
Referenční cena |
cena LP/PZLU nalezená v zahraničních datových zdrojích (referenční zdroje cen) očištěná o případné obchodní přirážky/marže a daně |
4. NAVAZUJÍCÍ VNITŘNÍ PŘEDPISY
|
SP-CAU-003 |
Postup vyřizování žádosti o cenu nebo úhradu anebo cenu a úhradu léčivého přípravku nebo PZLÚ |
|
SP-CAU-004 |
Metodika stanovení úhrady individuálně připravovaných radiofarmak |
|
F-CAU-001-04 |
Výpočet maximální ceny výrobce |
|
F-CAU-002-01 |
Vnější cenová reference – srovnání cen výrobce v zemích EU |
|
F-CAU-002-02 |
Léčivé přípravky dostupné v ČR |
|
F-CAU-002-03 |
Stanovení základní úhrady referenční skupiny písmeno a) |
|
F-CAU-002-04 |
Stanovení základní úhrady referenční skupiny písmeno b) |
|
F-CAU-002-05 |
Stanovení základní úhrady léčivé látky a) |
|
F-CAU-002-06 |
Stanovení základní úhrady léčivé látky b) |
|
F-CAU-002-07 |
Stanovení jedné další úhrady |
5. SOUVISEJÍCÍ OBECNĚ PLATNÉ PŘEDPISY, NORMY A PŘEDPISY EVROPSKÉ UNIE
Zákon č.378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů (zákon o léčivech)
Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (zákon o veřejném zdravotním pojištění)
Vyhláška č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin
Vyhláška č. 385/2007 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě Vyhláška č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti, ve znění pozdějších předpisů
Zákon č. 261/2007 Sb., o stabilizaci veřejných rozpočtů, část čtyřicátá osmá, stanoví změnu zákona č. 265/1991 o působnosti orgánů ČR b oblasti cen.
Vyhláška č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti, ve znění pozdějších předpisů
Zákon č. 265/1991 Sb., o
působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů
Zákon č. 526/1990 Sb., o cenách, ve
znění pozdějších předpisů
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví 2/2009/FAR ze dne 20.3.2009, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely
Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví 2/09-FAR ze dne 20.3.2009, kterým se stanoví seznam ATC skupin léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské použití nepodléhajících cenové regulaci
Surveying, Assessing and Analysing the Pharmaceutical Sector in the 25 EU Member States – Country Profiles. ÖBIG – Österreichisches Bundesinstitut für Gesundheitswesen. Vienna 2006
6. POSTUP
6.1. Kalkulace nalezené ceny na cenu referenční
V následující tabulce je uveden přehled hodnot obchodních přirážek/marží a sazeb DPH použitých pro přepočet z nalezené ceny LP/PZLU na cenu pro konečného spotřebitele očištěnou o daň a obchodní přirážky/marže.
|
země |
DPH léčiva (%) |
Marže (M)/obchodní přirážka (OP) lékárny |
Marže (M)/obchodní přirážka (OP) distributora |
|
Belgie |
6 |
Degresivní(M) >> |
Degresivní(M) >> |
|
Bulharsko |
20* |
* |
* |
|
Dánsko |
25* |
* |
6,00%(M) |
|
Estonsko |
5 |
Degresivní(OP) >> |
Degresivní(OP) >> |
|
Finsko |
8* |
* |
4,00%(M) |
|
Francie |
2,1(5,5)* |
* |
* |
|
Holandsko |
6 |
variabilní* |
7,50%(M) |
|
Irsko |
0* |
* |
8,00%(M) |
|
Itálie |
10 |
26,70%(M) |
6,65%(M) |
|
Kypr |
0 |
33,00%(OP) |
14,35%(M) |
|
Litva |
5* |
Degresivní(OP) >> |
Degresivní(OP) >> |
|
Lotyšsko |
5* |
* |
Degresivní(OP) >> |
|
Lucembursko |
3 |
31,83%(M) |
13,20%(M) |
|
Maďarsko |
5* |
* |
* |
|
Malta |
– |
– |
– |
|
Německo |
19 |
3,00%(OP) + 8,1 euro** |
Degresivní(OP) >> |
|
Polsko |
7 |
Degresivní(OP) >> |
9,78%(OP) |
|
Portugalsko |
5 |
18,25%(M) |
6,87%(M) >> |
|
Rakousko |
20* |
* |
Degresivní(OP) >> |
|
Rumunsko |
9* |
* |
7,50%(OP)* |
|
Řecko |
9 |
35,00%(OP) |
8,43%(OP) |
|
Slovensko |
10* |
* |
* |
|
Slovinsko |
8,5* |
* |
Degresivní(OP) >> |
|
Španělsko |
4 |
Degresivní(OP) >> |
Degresivní(OP) >> |
|
Švédsko |
0(25)* |
* |
2,70%(M) |
|
Velká Británie |
0(17,5)* |
* |
12,50%(OP) |
Pozn. *hodnota nevstupuje do přepočtu, nalezená cena je na nižší úrovni distribučního řetězce
**pouze u přípravků vydávaných na recept
Pro přehlednost je ve vybraných zemích přepočet rozepsán do vzorce (v tabulce symbol >>). Kompletní informace pro tyto země jsou uvedeny dále.
Obecný vzorec pro očištění daně (např. DPH):
Cena pro konečného spotřebitele bez daně = Cena pro konečného spotřebitele s daní / (1+(% sazba daně/100))
Obecný vzorec pro očištění od marže (podíl na konečné ceně)
Např. očištění marže lékárny:
Cena pro konečného spotřebitele bez marže lékárny (velkoobchodní cena) = Cena pro konečného spotřebitele bez daně * (1-(% sazba marže/100))
Obecný vzorec pro očištění od obchodní přirážky (přirážka k výchozí ceně)
Např. očištění přirážky velkoobchodu:
Cena velkoobchodu bez přirážky (cena výrobce) = Cena pro konečného spotřebitele bez marže lékárny / (1+(% sazba přirážky/100))
U každé země je znázorněno jestli se uplatňuje odpočet za výkony jako marže (M), nebo obchodní přirážka (OP). V některých případech je % sazba doplněná o nápočet (fixní částku). Tu je třeba při výpočtu odečíst nejdříve a pak až aplikovat odečet % sazeb.
6.1.1. Belgie
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele s daní (EUR). Nalezená cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. marže lékárny |
|
|
|
|
|
Prodejní cena lékárny (PCL) |
od |
do |
Marže(1+%) |
Max. EUR |
|
bez daně |
0 |
24,00 |
1,3100 |
7,44 |
|
|
24,01 |
38,97 |
|
7,44 |
|
|
38,98 |
66,75 |
1,0232* |
|
|
|
66,76 |
|
1,0261* |
|
*marže je 7,44 EUR + uvedené % pouze ze základu PCL přesahujícího 24 EUR
zdroj: OBIG 2006
|
Max. marže distributora |
|
|
|
|
|
Prodejní cena lékárny (PCL) |
od |
do |
Marže(1+%) |
Max. EUR |
|
bez daně |
0 |
24,00 |
1,1310 |
2,18 |
|
|
24,01 |
38,97 |
|
2,18 |
|
|
38,98 |
66,75 |
1,0068* |
|
|
|
66,76 |
|
1,0077* |
|
* marže je 2,18 EUR + uvedené % pouze ze základu PCL přesahujícího 24 EUR
zdroj: OBIG 2006
Nalezená cena je rovna hledané ceně výrobce (BGN). Přepočet se neprovádí.
6.1.3. Dánsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny distributora bez daně (DKK).
Cena výrobce = Cena distributora * (1-0,06)
Pozn.: Marže distributora je podle ÖBIG 2006 odhadovaná na 6% z ceny distributora.
6.1.4. Estonsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele s daní (EEK). Nalezená cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. přirážka lékárny |
|
|
|
|
Prodejní cena lékárny (PCL) od |
to |
Přirážka(1+%) |
EEK |
|
0,000 |
16,000 |
|
6,000 |
|
16,010 |
28,000 |
1,400 |
6,000 |
|
28,010 |
40,500 |
1,350 |
|
|
40,510 |
52,000 |
1,300 |
|
|
52,010 |
62,500 |
1,250 |
|
|
62,510 |
120,000 |
1,200 |
|
|
120,010 |
805,000 |
1,150 |
|
|
805,010 |
|
|
80,000 |
zdroj: OBIG 2006
|
Max. přirážka distributora |
|
|
|
|
Cena distributora od |
do |
Přirážka(1+%) |
Max. EEK |
|
0,000 |
30,000 |
1,200 |
|
|
30,010 |
51,750 |
1,150 |
|
|
51,760 |
110,000 |
1,100 |
|
|
110,010 |
210,000 |
1,050 |
|
|
210,010 |
|
1,030 |
100 |
zdroj: OBIG 2006
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny distributora bez daně (EUR).
Cena výrobce = Cena distributora * (1-0,04)
Pozn.: Marže distributora je podle ÖBIG 2006 odhadovaná na 4% z ceny distributora.
6.1.6. Francie
Nalezená cena je rovna hledané ceně výrobce (EUR). Přepočet se neprovádí.
6.1.7. Holandsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele s daní (EUR). Výše ceny bez daně je ekvivalentní velkoobchodní prodejní ceně jelikož přirážka lékárny je realizována formou pevných příplatků nezahrnutých do nalezené ceny.
Cena výrobce = (Cena pro konečného spotřebitele bez daně) * (1-0,075)
Pozn.: Přepočet platí pouze pro hrazené léky. Marže distributora je podle ÖBIG 2006 odhadovaná na 7,5% z ceny distributora.
6.1.8. Irsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny distributora bez daně (EUR).
Cena výrobce = Cena distributora * (1-0,08)
Pozn.: Nově zavedená marže distributora je 8% z ceny distributora.
6.1.9. Itálie
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele s daní (EUR).
Cena výrobce = Cena pro konečného spotřebitele bez daně * (1-0,3335)
Pozn.: přepočet platí pouze pro hrazené léky
6.1.10. Kypr
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele s daní (CKS) v eurech.
Cena výrobce = (CKS/1,33) – (CKS/1,33) * 0,1435
Pozn.: Marže odhadovány dle OBIG 2006.
6.1.11. Litva
Při výpočtu vycházíme z publikované ceny výrobce. Pokud není známa tak při
výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele bez daně (LTL). Nalezená cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. přirážka lékárny |
|
|
|
|
Prodejní cena lékárny (PCL) od |
do |
Přirážka(1+%) |
LTL |
|
0,000 |
9,992 |
1,220 |
|
|
10,002 |
11,800 |
|
1,800 |
|
11,810 |
18,030 |
1,180 |
|
|
18,040 |
27,750 |
|
2,750 |
|
27,760 |
30,281 |
1,110 |
|
|
30,291 |
78,000 |
|
3,000 |
|
78,010 |
520,000 |
1,040 |
|
|
520,010 |
|
|
20,000 |
zdroj: OBIG 2006
|
Max. přirážka distributora |
|
|
|
|
Cena distributora od |
do |
Přirážka(1+%) |
LTL |
|
0,000 |
7,330 |
1,140 |
|
|
7,340 |
10,900 |
|
0,900 |
|
10,910 |
21,190 |
1,090 |
|
|
21,200 |
26,075 |
|
1,075 |
|
26,085 |
57,320 |
1,070 |
|
|
57,330 |
71,930 |
|
3,750 |
|
71,940 |
959,090 |
1,055 |
|
|
959,100 |
|
|
50,000 |
zdroj: OBIG 2006
Pozn.: přepočet platí pouze pro hrazené léky
6.1.1.2 Lotyšsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny distributora bez daně (LVL). Nalezená
cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. přirážka distributora |
|
|
|
|
Cena distributora od |
do |
Přirážka(1+%) |
|
|
|
0,01 |
2,189 |
1,10 |
|
|
2,20 |
4,3491 |
1,09 |
|
|
4,36 |
8,5493 |
1,07 |
|
|
8,56 |
15,8894 |
1,06 |
|
|
15,90 |
20,9895 |
1,05 |
|
|
21,00 |
|
1,04 |
zdroj: OBIG 2006
6.1.13. Lucembursko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele (CKS) s daní (EUR).
Cena výrobce = (CKS/1,03) * (1-0,3183) * (1-0,132)
Pozn.: přepočet platí pouze pro léky Lucemburské a Belgické provenience
6.1.14. Maďarsko
Nalezená cena je rovna hledané ceně výrobce (HUF). Přepočet se neprovádí.
6.1.15. Malta
Není zdrojem pro cenové reference.
6.1.16. Německo
Při výpočtu u hrazených přípravků na recept vycházíme z nalezené ceny pro
konečného spotřebitele s daní (EUR). Nalezená cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. přirážka distributora |
|||
|
Cena distributora od |
do |
Přirážka(1+%) |
EUR |
|
0,01 |
3 |
1,15 |
|
|
3,01 |
3,74 |
|
0,45 |
|
3,75 |
5 |
1,12 |
|
|
5,01 |
6,66 |
|
0,60 |
|
6,67 |
9 |
1,09 |
|
|
9,01 |
11,56 |
|
0,81 |
|
11,57 |
23 |
1,07 |
|
|
23,01 |
26,82 |
|
1,61 |
|
26,83 |
1200 |
1,06 |
|
|
1200,01 |
|
|
72,00 |
zdroj: OBIG 2006
Při výpočtu u hrazených volně prodejných přípravků vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele s daní (EUR). Nalezená cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. přirážka distributora |
|||
|
Cena výrobce od do |
Přirážka(1+%) |
EUR |
|
|
0 |
0,84 |
1,21 |
|
|
0,85 |
0,88 |
|
0,18 |
|
0,89 |
1,70 |
1,2 |
|
|
1,71 |
1,74 |
|
0,34 |
|
1,75 |
2,56 |
1,195 |
|
|
2,57 |
2,63 |
|
0,5 |
|
2,64 |
3,65 |
1,19 |
|
|
3,66 |
3,75 |
|
0,7 |
|
3,76 |
6,03 |
1,185 |
|
|
6,04 |
6,20 |
|
1,12 |
|
6,21 |
9,10 |
1,18 |
|
|
9,11 |
10,92 |
|
1,64 |
|
10,93 |
44,46 |
1,15 |
|
|
44,47 |
55,58 |
|
6,67 |
|
55,59 |
684,76 |
1,12 |
|
|
684,77 |
+ |
1,03 |
61,63 |
zdroj: OBIG 2006
|
Max. přirážka lékárny |
|
|
|
|
Velkoobchodní cena od |
do |
Přirážka(1+%) |
Eur |
|
0 |
1,22 |
1,68 |
|
|
1,23 |
1,34 |
|
0,83 |
|
1,35 |
3,88 |
1,62 |
|
|
3,89 |
4,22 |
|
2,41 |
|
4,23 |
7,30 |
1,57 |
|
|
7,31 |
8,67 |
|
4,16 |
|
8,68 |
12,14 |
1,48 |
|
|
12,15 |
13,55 |
|
5,83 |
|
13,56 |
19,42 |
1,43 |
|
|
19,43 |
22,57 |
|
8,35 |
|
22,58 |
29,14 |
1,37 |
|
|
29,15 |
35,94 |
|
10,78 |
|
35,95 |
543,91 |
1,3 |
|
|
543,92 |
+ |
1,8263 |
118,24 |
zdroj: OBIG 2006
6.1.17. Polsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele s daní (PLN).
Nalezená cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. přirážka lékárny |
|
|
|
|
Cena distributora od |
do |
Přirážka(1+%) |
PLN |
|
0 |
3,6 |
1,40 |
|
|
3,61 |
4,8 |
|
1,44 |
|
4,81 |
6,5 |
1,30 |
|
|
6,51 |
9,75 |
|
1,95 |
|
9,76 |
14 |
1,20 |
|
|
14,01 |
15,55 |
|
2,8 |
|
15,56 |
30 |
1,18 |
|
|
30,01 |
33,75 |
|
5,4 |
|
33,76 |
50 |
1,16 |
|
|
50,01 |
66,67 |
|
8,0 |
|
66,68 |
100 |
1,12 |
|
|
100,01 |
|
|
12,00 |
zdroj: OBIG 2006
6.1.18. Portugalsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele (CKS) s daní
(EUR). Od ceny pro konečného spotřebitele je odečtena daň ve výši 5% (DPH) a daň ve výši 0,4% (Infarmed). Velkoobchodní marže a marže lékáren činí společně 25,12% z ceny pro konečného spotřebitele bez daně.
Cena výrobce = (CKS/1,054) – (CKS/1,054) * 0,2512
Pozn.: přepočet platí pouze pro hrazené léky
6.1.19. Rakousko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny distributora bez daně (EUR). Nalezená
cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. přirážka distributora |
|
|
|
|
|
Cena distributora |
od |
do |
Přirážka(1+%) |
EUR |
|
|
0,000 |
6,999 |
1,155 |
|
|
|
7,009 |
7,150 |
|
0,93 |
|
|
7,160 |
13,624 |
1,125 |
|
|
|
13,634 |
13,820 |
|
1,5 |
|
|
13,830 |
59,427 |
1,105 |
|
|
|
59,437 |
60,410 |
|
5,64 |
|
|
60,420 |
197,123 |
1,085 |
|
|
|
197,133 |
199,650 |
|
15,43 |
|
|
199,660 |
362,880 |
1,070 |
|
|
|
362,890 |
|
|
23,74 |
zdroj: OBIG 2006
Pozn.: přepočet platí pouze pro hrazené léky
6.1.20. Rumunsko
Nalezená cena je rovna hledané ceně výrobce (RON). Cenový údaj se nalézá
v poli pret_prod.(od 1.4.2009).
6.1.21. Řecko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele (CKS) s daní
(EUR).
Cena výrobce = ((CKS / 1,09) / 1,35) / 1,0843
6.1.22. Slovensko
Nalezená cena je rovna hledané ceně výrobce (EUR). Přepočet se neprovádí.
6.1.23. Slovinsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny distributora bez daně (EUR). Nalezená
cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. přirážka distributora |
|||
|
Cena distributora od |
do |
Přirážka(1+%) |
EUR |
|
0,01 |
6,1 |
1,100 |
|
|
6,11 |
32,16 |
1,065 |
0,210 |
|
32,17 |
169,71 |
1,050 |
0,660 |
|
167,72 |
406,725 |
1,035 |
3,075 |
|
406,726 |
724,475 |
1,025 |
6,975 |
|
724,476 |
|
|
54 |
zdroj: OBIG 2006
6.1.24. Španělsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny pro konečného spotřebitele s daní (EUR).
Nalezená cena je přepočítána dle platných obchodních přirážek.
|
Max. marže distributora a lékárny |
|||
|
Cena pro konc. spotř. bez daně od |
do |
Marže lék. (1+%) |
Marže distr. (1+%) |
|
0,01 |
128,27 |
1,279 |
1,076 |
|
128,28 |
|
Celkem 44,90 euro |
|
zdroj: OBIG 2006
OD 1.8.2008 změna:
|
Výpočet ceny pro konečného spotřebitele z ceny výrobce |
||||
|
Cena výrobce od |
do |
Cena pro spotřebitele (bez daně) |
Cena pro spotřebitele (s daní). |
|
|
0,01 |
91,63 |
cena výrobce x 1,501042 |
cena výrobce x 1,561083 |
|
|
91,64 |
|
cena výrobce + 45,91 |
(cena výrobce + 45,91) x 1,04 |
|
zdroj:http://www.portalfarma.com/pfarma/taxonomia/general/gp000009.nsf/voDocumentos/8E03B0FC71DF6A21C1257473002D0A61/$File/Nota%20Informativa%20Margenes%202008.pdf
6.1.25. Švédsko
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny distributora bez daně (SEK).
Cena výrobce = Cena distributora * (1-0,027)
Pozn.: Odhad marže dle OBIG 2006.
6.1.26. Velká Británie
Při výpočtu vycházíme z nalezené ceny distributora bez daně (GBP).
Cena výrobce = Cena distributora / 1,125
Pozn.: Odhad přirážky dle OBIG 2006.
7. Přílohy
Nejsou