Pacienti mají vracet do lékáren oční kapky LUXFEN. U jedné šarže vzniklo riziko nesterility

Stahování se týká následující šarže léčivého přípravku:

Jak postupovat, pokud máte tento léčivý přípravek doma?

1. Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku LUXFEN, které najdete na obalu léku.
2. Pokud máte doma šarži dotčenou závadou v jakosti, obraťte se na svého lékaře a požádejte ho o předepsání nahrazujícího léčivého přípravku.
3. Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vracet bez předložení účtenky v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 15. 9. 2023. Tento přípravek je bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.
4. Pokud máte obavy nebo dotazy týkající se zmíněného léčivého přípravku, je možné obrátit se na společnost Bausch & Lomb Poland sp. Z o.o., odštěpný závod; tel.: +420 732 593 897, nebo na email michaela.spackova@bausch.com.
5. Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.

Může závada v jakosti ohrozit zdraví pacientů?

Nesterilita šarže vyrobené s odchylkou nebyla potvrzena. Šarže je stahována z preventivních důvodů s ohledem na možné riziko nesterility. Riziko výskytu nežádoucích účinků tak není vysoké. Použití nesterilních očních kapek se pojí s možným rizikem vzniku infekčního zánětlivého onemocnění oka.

Má pacient nárok na vrácení peněz?

Tento přípravek je vydáván bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.

Náhrada za stahovaný léčivý přípravek

K předepsání nahrazujícího léčivého přípravku je třeba obrátit se na lékaře, který určí, jaké léčivo je pro pacienta vhodné.

Informace pro lékaře a lékárníky jsou zveřejněny ve Sdělení SÚKL ze dne 14. 7. 2023 zde.

Tiskové a informační oddělení
14. 7. 2023