Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Stažení léčivých přípravků z registračních… Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické…

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – FERINJECT, injekční roztok

SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Ferinject, injekční roztok, 1x10ml.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Ferinject, inj.sol., 1x10ml, držitele rozhodnutí o registraci společnosti Vifor France SA, Neuilly-sur-Seine:

Kód SÚKL	Název LP	Doplněk názvu	Velikost balení	Počet přebalených balení
155379	Ferinject	INJ SOL	1x10ml	10 000

Balení léčivého přípravku Ferinject bylo opatřeno:

1) aktuálně schválenou příbalovou informací ze dne 2.1.2014

2) novým vnějším obalem se šarží 382201C a použitelností 08-2016

Přebalení bylo provedeno v souladu s bodem 4 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22.1.2009.

V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:

dříve: 382201
nyní: 382201C

Na vnitřním obalu je uvedeno původní číslo šarže.

Oddělení závad v jakosti

23. 5. 2014