DATABÁZE LÉKŮ
Pediatrický worksharing
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
| Datum zveřejnění | Článek | Léčivá látka/léková forma | Číslo procedury | Dotčené léčivé přípravky | PAR | České překlady textů |
|
27.9.2023 |
45 |
Oxycodonum |
FR/W/0010/pdWS/001 |
|||
|
12.4.2023 |
46 |
Calcipotriolum + betamethasoni dipropionas / krém |
DK/W/0030/pdWS/001 |
CALCIPOTRIOLUM_BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,58 kB) |
Calcipotriolum_Betamethasoni dipropionas PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (548,67 kB) |
|
|
16.11.2022 |
45 |
Gabapentinum |
PT/W/0001/pdWS/001 |
|||
|
29.6.2022 |
45 |
Eplerenonum |
NL/W/0013/pdWS/001 |
|||
|
12.5.2021 |
46 |
Tegiminis hepatitidis b antigenum |
BE/W/0006/pdWS/001 |
TEGIMINIS HEPATITIDIS B ANTIGENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,29 kB) |
Tegiminis hepatitidis b antigenum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (2,87 MB) |
|
|
5.2.2021 |
46 |
Proteinum plasmatis humani |
DE/W/0076/pdWS/002 |
PROTEINUM PLASMATIS HUMANI LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,04 kB) |
Proteinum plasmatis humani PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (281,58 kB) |
|
|
24.11.2020 |
45 |
Mebendazolum |
DE/W/0103/pdWS/001 |
|||
|
10.11.2020 |
45 |
Pethidini hydrochloridum |
IE/W/0014/pdWS/001 |
PETHIDINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,91 kB) |
Pethidini hydrochloridum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (230,32 kB) |
|
|
29.9.2020 |
46 |
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus / prášek k inhalaci |
DE/W/0120/pdWS/001 |
BECLOMETASONI DIPROPIONAS-FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,35 kB) |
Beclometasoni dipropionas-Formoteroli fumaras dihydricus PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (604,63 kB) |
|
|
29.9.2020 |
46 |
Lorazepamum |
BE/W/0010/pdWS/01 |
|||
|
29.7.2020 |
45 |
Natrium valproicum / enterosolventní tableta, tableta s prodlouženým uvolňováním, granule s řízeným uvolňováním, sirup, injekční roztok |
UK/W/0066/pdWS/001 |
|||
|
08.07.2020 |
46 |
Calcitriolum / mast |
NL/W/0049/pdWS/001 |
|||
|
26.11.2019 |
46 |
Calcipotriolum + Betamethasonum dipropionicum / kožní pěna |
DK/W/0027/pdWS/004 |
pouze Enstilar 50 mikrogramů/g+0,5 mg/g, drm.spm. – 46/254/16-C – LEO Pharma A/S, Ballerup |
Calcipotriol – Betamethasone dipropionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (541,27 kB) |
|
|
25.10.2019 |
46 |
Calcipotriolum + Betamethasonum dipropionicume / gel |
DK/W/0027/pdWS/003 |
Calcipotriol – Betamethasone dipropionate LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,84 kB) |
Calcipotriol – Betamethasone dipropionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (783,38 kB) |
|
|
31.7.2019 |
46 |
Rosuvastatinum / potahované tablety |
NL/H/0011/pdWS/002 |
|||
|
31.7.2019 |
46 |
Calcitriolum / mast |
NL/W/0049/pdWS/001 |
|||
|
13.2.2019 |
46 |
Azithromycinum / potahované tablety, prášek pro suspenzi |
PT/W/0007/pdWS/001 |
|||
|
25.10.2018 |
46 |
Fluticasoni propionas + Salmeterolium xinafoas / suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
UK/W/0103/pdWS/001 |
FLUTICASONI PROPIONAS – SALMETEROLI XINAFOAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,21 kB) |
Fluticasoni propionas – salmeteroli xinafoas PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (863,58 kB) |
Fluticasoni propionas – salmeteroli xinafoas CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (151,21 kB) |
|
25.10.2018 |
46 |
Somatropinum / prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok |
DK/W/0008/pdWS/007 |
|||
|
2.10.2018 |
45 |
Triamcinoloni acetonidum / nosní sprej, suspense |
CZ/W/0010/pdWS/001 |
pouze Triamcilone sanofi – nas.spr.sus. – reg.č. 69/324/15-C – sanofi-aventis, s.r.o., Praha |
Triamcinoloni acetonidum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (2,85 MB) |
Triamcinoloni acetonidum PAR 45 CZ.pdf, soubor typu pdf, (120,01 kB) |
|
2.10.2018 |
46 |
delta-9-tetrahydrocannabinol a cannabidiol / orální sprej |
UK/W/0107/pdWS/001 |
DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,23 kB) |
DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (572,95 kB) |
DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (114,23 kB) |
|
2.10.2018 |
46 |
Salmonella typhimurium / injekční roztok v předplněné injekční stříkačce |
AT/W/0017/pdWS/001-002 |
pouze LP Typhim VI – inj.sol.isp. – reg.č. 59/109/01-C – Sanofi Pasteur, Lyon |
Salmonella Typhimurium PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (815,72 kB) |
Salmonella Typhimurium CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (162,41 kB) |
|
7.6.2018 |
45 |
Toxinum botulinicum/ prášek pro injekční roztok |
UK/W/0100/pdWS/001 |
Toxinum Botulinicum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (848,25 kB) |
Toxinum Botulinicum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (130,47 kB) |
|
|
4.5.2018 |
46 |
Somatropinum/ prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok |
NL/W/0007/pdWS/004 |
|||
|
4.5.2018 |
45 |
Amphotericinum B/koncentrát pro infůzní disperzi |
DE/W/0009/pdWS/001 |
pouze LP ABELCET – inf.cnc.dis. – reg.č. 15/560/99-C – Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Praha |
||
|
2.3.2018 |
45 |
Doxycyclinum/ tobolky, potahované tablety, dispergovatelné tablety, sirupy, injekční roztoky, perorální suspenze |
UK/W/0090/pdWS/001 |
|||
|
25.10.2017 |
45 |
Ketaminum/ injekční a infuzní roztoky |
UK/W/0085/pdWS/001 |
pouze LP CALYPSOL – inj.sol. – reg.č. 05/140/97-C – Gedeon Richter Plc., Budapešť |
||
|
25.10.2017 |
46 |
Valsartanum/ potahované tablety, perorální roztoky |
SE/W/0026/pdWS/001 |
|||
|
3.4.2017 |
45 |
Sulfamethoxazolum-Trimethoprimum/ koncentráty pro infuzní roztoky, perorální roztoky, tablety |
SE/W/0024/pdWS/001 |
SULFAMETHOXAZOLUM-TRIMETOPRIMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,37 kB) |
Sulfamethoxazole-Trimethoprim PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (2,61 MB) |
Sulfamethoxazolum-Trimethoprimum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (421,25 kB) |
|
23.2.2017 |
46 |
Olmesartanum/ potahované tablety – aktualizace WS z 7. 1. 2016 |
UK/021/pdWS/001 |
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM LP – aktualizace.xlsx, soubor typu xlsx, (10,24 kB) |
Olmesartan medoxomil PAR 46 update.pdf, soubor typu pdf, (2,04 MB) |
Olmesartanum medoxomilum CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (345,55 kB) |
|
12.1.2017 |
45 |
Tramadoli hydrochloridum/ tvrdé tobolky, injekční roztoky, čípky, perorální kapky,roztoky, tablety s prodlouženým uvolňováním |
IE/W/0016/pdWS/001 |
TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,22 kB) |
Tramadoli hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (297,15 kB) |
|
|
16.11.2016 |
45 |
Norfloxacinum/tablety |
NL/W/0040/pdWS/001 |
|||
|
21.10.2016 |
46 |
Budesonidum/tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním |
CZ/W/0019/pdWS/001 |
|||
|
7.4.2016 |
46 |
Levonorgestrelum/tablety |
UK/W/0087/pdWS/001 |
Levonorgestrel PAR 46 update.pdf, soubor typu pdf, (166,9 kB)
|
Levonorgestrelum CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (255,58 kB) |
|
|
7.4.2016 |
45 |
Levonorgestrelum/potahované tablety, intrauterinní inzerty, implantáty |
UK/W/0083/pdWS/001 |
Levonorgestrelum CZ PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (296,22 kB) |
||
|
7.4.2016 |
45 |
Epoetinum alfa/injekční roztoky a injekční roztoky v předplněných stříkačkách – aktualizace |
UK/WS/026/pd/WS/001 |
Epoetinum alfa CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (377 kB) |
||
|
12.2.2016 |
45 |
Epoetinum alfa/injekční roztoky a injekční roztoky v předplněných stříkačkách |
UK/WS/026/pd/WS/001 |
|||
|
7.1.2016 |
46 |
Olmesartanum medoxomilum/potahované tablety – WS byl aktualizován 23. 2. 2017 |
UK/021/pdWS/001 |
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,57 kB) |
Olmesartanum medoxomilum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (422,11 kB) |
|
|
27.11.2015 |
45 |
Phenytoinum/injekční roztoky, tobolky, tvrdé tobolky, perorální suspenza, žvýkací tablety a potahované tablety |
UK/W/065/pdWS/001 |
|||
|
1.10.2015 |
45 |
Amitriptylini hydrochloridum/potahované tablety |
UK/W/054/pdWS/001 |
pouze LP AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA – por.tbl.flm. – reg.č. 30/364/98-C – Zentiva a.s |
Amitriptylini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (383,7 kB) |
|
|
1.10.2015 |
45 |
Epinephrinum/injekční roztoky |
MT/W/009/pdWS/001 |
|||
|
1.10.2015 |
45 |
Budesonidum-aktualizace (navazuje na pediatrický worksharing z 4.3.2014) /pouze Rhinocort Aqua |
NL/W/0001/pdWS/001 |
Budesonidum CZ PAR 45 aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (502,23 kB) |
||
|
7.6.2015 |
45 |
Isofluranum/roztoky k inhalaci a tekutiny k inhalaci parou |
UK/W/072/pdWS/001 |
|||
|
28.5.2015 |
46 |
Dinatrii gadoxetas/injekční roztoky |
SE/W/0021/pdWS/001 |
|||
|
1.4.2015 |
45 |
Levocabastini hydrochloridum/oční kapky a nosní spreje |
DE/W/062/pdWS/001 |
LEVOCABASTINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB) |
Levocabastini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (219,31 kB) |
|
|
10.3.2015 |
45 | Doxazosini mesilas/tablety, perorální kapky a roztoky | UK/W/0077/pdWS/001 | |||
|
8.1.2015 |
45 | Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum/prášky pro infuzní roztoky a koncentráty pro infuzní roztoky | DE/W/0011/pdWS/001 |
IMMUNOGLOBULINUM ANTITHYMOCYTARUM CUNICULUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB) |
Anti-human T-lymphocyte immunoglobulin from rabbits PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (233,85 kB) |
Immunoglobulinum antithymocytarum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (335,73 kB) |
|
8.1.2015 |
45 | Colecalciferolum/tablety, perorální roztoky, perorální kapky (Aktualizace PAR z 6.5.2014) | UK/W/041/pdWS/001 |
Colecalciferol PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (255,23 kB) |
Colecalciferolum CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (261,53 kB) |
|
|
8.1.2015 |
45 | Zopiclonum/potahované tablety | UK/W/068/pdWS/001 | |||
|
1.12.2014 |
46 | Mometasoni furoas/prášek k inhalaci, nosní spreje,suspenze | UK/W/0064/pdWS/003 |
MOMETASONI FUROAS & MOMETASONI FUROAS MONOHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,29 kB) |
||
|
9.10.2014 |
45 | Nimodipinum/potahované tablety, infuzní roztoky a perorální kapky | FI/W/005/pdWS/001 | |||
|
4.8.2014 |
45 | Zolpidemi tartras/potahované tablety | UK/W/067/pdWS/001 | |||
|
3.6.2014 |
46 | Calcipotriolum-Bethamethasoni dipropionas/gel | DK/W/0027/pdWS/002 |
CALCIPOTRIOLUM MONOHYDRICUM-BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP 002.xlsx, soubor typu xlsx, (9,82 kB) |
Calcipotriol-Betamethasone dipropionate PAR 46 002.pdf, soubor typu pdf, (140,95 kB) |
|
|
6.5.2014 |
45 | Colecalciferolum-aktualizace/tablety, perorální roztoky, perorální kapky | UK/W/041/pdWS/001 | |||
|
7.4.2014 |
45 | Vigabatrinum/potahované tablety, obalené tablety, granule pro perorální roztoky | FI/W/003/pdWS/001 | |||
|
1.4.2014 |
45/46 | Dimeglumini gadopentetas/injekční roztoky | UK/W/049/pdWS/001 |
DIMEGLUMINI GADOPENTETAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,91 kB) |
Dimeglumini Gadopentetas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (409,19 kB) |
|
| 4.3.2014 | 45 | Budesonidum/enterosolventní tvrdé tobolky, dispergovatelné tablety a roztoky pro rektální suspenze, rektální pěny, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, perorální roztoky, potahované tablety, nosní spreje, suspenze, roztoky k inhalaci v tlakovém obalu, suspenze k rozprašování, prášek k inhalaci | NL/W/0001/pdWS/001 | |||
| 4.3.2014 | 45 | Theophyllinum/tablety, obalené tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, koncentráty pro infuzní roztoky, tablety s řízeným uvolňováním, perorální kapky a roztoky, potahované tablety, injekční roztoky, tobolky s prodlouženým uvolňováním, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním | DK/W/0021/pdWS/001 | |||
| 4.2.2014 | 45 | Ibuprofenum/potahované tablety, obalené tablety, perorální suspenze, čípky, gel, šuminé tablety, měkké tobolky, tvrdé tobolky, tablety, sirupy | DE/W/040/pdWS/001 | |||
| 4.2.2014 | 45 | Metoprololi tartras & succinas/tablety prodlouženým uvolňováním | NL/W/0037/pdWS/001 |
METOPROLOLI TARTRAS & METOPROLOLI SUCCINAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,81 kB) |
Metoprololi tartras & metoprololi succinas CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (214,85 kB) |
|
| 8.1.2014 | 45 | Acidum gadotericum/injekční roztoky | UK/W/062/pdWS/001 | |||
| 8.1.2014 | 45 | Idarubicini hydrochloridum/injekční roztoky, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztoky, tvrdé tobolky | DE/W/024/pdWS/001 |
IDARUBICINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,97 kB) |
Idarubicini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (340,1 kB) |
|
| 30.10.2013 | 45 | Permethrinum/kožní roztoky, krémy | UK/W/044/pdWS/001 | |||
| 26.9.2013 | 46 | Candesartanum cilexetilum/tablety | UK/W/023/pdWS/002 |
CANDESARTANUM CILEXETILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,76 kB) |
Candesartanum Cilexetilum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (568,83 kB) |
|
| 26.9.2013 | 45,46 | Quetiapinum fumaras/potahované tablety |
UK/W/0004/pdWS/001 NL/W/0004/pdWS/001 |
QUETIAPINI FUMARAS 45×46 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (14,59 kB) |
Quetiapini fumaras CZ PAR 45×46.pdf, soubor typu pdf, (453,07 kB) |
|
| 26.9.2013 | 46 | Quetiapinum fumaras/tablety s prodlouženým uvolňováním |
NL/W/0004/pdWS/002 |
Quetiapini fumaras CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (365,21 kB) |
||
| 31.7.2013 | 45 | Adenosinum/injekční roztoky, infuzní roztoky | UK/W/040/pdWS/001 | |||
| 31.7.2013 | 45 | Lidocainum/injekční roztoky, krémy, léčivé náplasti, masti, čípky, gely, uretrální gely, orální spreje, pastilky | SE/W/008/pdWS/001 |
LIDOCAINUM & LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,28 kB) |
||
| 31.7.2013 | 45 | Salmeterolum xinafoas-Fluticasoni propionas/prášek k inhalaci | DE/W/047/pdWS/001 |
SALMETEROLI XINAFOAS-FLUTICASONI PROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,12 kB) |
Salmeterol-Fluticasone propionate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (738,92 kB) |
Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas CZ PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (513,76 kB) |
| 31.7.2013 | 46 | Sumatriptanum succinas/potahované tablety, dispergovatelné tablety | NL/W/0012/pdWS/002 | Sumatriptan PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (278,21 kB) | ||
| 31.7.2013 | 45 | Acidum ursodeoxycholicum/potahované tablety, tvrdé tobolky, perorální suspenze | UK/W/036/pdWS/001 |
ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,95 kB) |
Ursodeoxycholic acid PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (615,59 kB) |
Acidum ursodeoxycholicum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (268,66 kB) |
| 20.6.2013 | 46 | Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas/prášek k inhalaci | SE/W/005/pdWS/002 |
SALMETEROLI XINAFOAS-FLUTICASONI PROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,12 kB) |
Salmeterol-Fluticasone propionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (123,14 kB) |
Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (360,53 kB) |
| 12.6.2013 | 46 |
Influenzae viri A/California(H1N1) fragmentum Influenzae viri A/Perth (H3N2) fragmentum Influenzae viri B/Brisbane fragmentum / injekční suspenze
|
DE/W/0054/pdWS/002-005 |
pouze LP FLUARIX – inj. sus. – reg.č. 59/1184/93-C – GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
Fluarix PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (976,66 kB) | |
| 12.6.2013 | 45 | Vinorelbini tartras/koncentráty pro injekční roztoky, měkké tobolky | NL/W/0018/pdWS/001 | Vinorelbine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (114,72 kB) |
Vinorelbini tartras CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (399,17 kB) |
|
| 9.5.2013 | 45 | Atracurii besylas/injekční roztoky, infuzní roztoky | IE/W/0008/pdWS/001 |
Atracurium besilate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (365,54 kB) |
||
| 2.4.2013 | 45 | Alfentanyli hydrochloridum/injekční roztoky | BE/W/0003/pdWS/001 |
ALFENTANILI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,75 kB) |
Alfentanili hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (630,62 kB) |
|
| 2.4.2013 | 46 | Calcipotriolum-Bethamethasoni dipropionas/mast | DK/W/0027/pdWS/001 |
CALCIPOTRIOLUM MONOHYDRICUM-BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP 001.xlsx, soubor typu xlsx, (9,77 kB) |
Calcipotriol- Betamethasone dipropionate PAR 46 001.pdf, soubor typu pdf, (50,89 kB) |
|
|
2.4.2013 |
45 | Haloperidolum/tablety, perorální roztoky | FR/W/011/pdWS/001 | |||
| 2.4.2013 | 45 | Lovastatinum/tablety | UK/W/031/pdWS/001 | |||
| 2.4.2013 | 45 | Phytomenadionum/perorální roztoky, injekční roztoky | LV/W/0002/pdWS/001 | |||
|
6.3.2013 |
45 | Dobutamini hydrochloridum/koncentráty pro přípravu infuzního roztoku | PL/W/0003/pdWS/001 |
DOBUTAMINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,83 kB) |
Dobutamine hydrochloride PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (154,42 kB) |
Dobutamini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (346,4 kB) |
|
6.3.2013 |
45 | Ketoconazolum/šampony, krémy, tablety | DK/W/0012/pdWS/001 | |||
| 30.1.2013 | 45 |
Budesonidum-Formoteroli fumaras dihydricus/prášek k inhalaci |
DE/W/046/pdWS/001 |
BUDESONIDUM-FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,55 kB) |
Budesonide – Formoterol fumarate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (734,41 kB) |
Budesonidum-Formoteroli fumaras dihydricus PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (310,06 kB) |
| 30.1.2013 | 45 | Risperidonum/tablety, perorální roztoky, dispergovatelné tablety | IS/W/0001/pdWS/001 | |||
| 24.1.2013 | 46 | Natrii risedronas/potahované tablety, potahované tablety v kombinaci s kalciem a vitaminem D3 | UK/W/009/pdWS/002 |