Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg

Německá regulační autorita informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg tbl. flm. 30x 245 mg, č.š. SPMGD, doba použitelnosti 01/2020. Padělané balení bylo v bulharsko-rumunské jazykové verzi.

Padělané balení bylo zachyceno německým paralelním dovozcem na území Německa v dodávce pocházející od rumunského distributora.

Balení uvedené šarže léčivého přípravku nebo balení pocházející od níže uvedeného subjektu by měla být kontrolována s ohledem na legálnost distribučního řetězce a možné padělání léčivého přípravku:

• Perfect Care Distribution SRL, Bukurešť, Rumunsko

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Viread 245 mg tbl. flm. 30x 245 mg, společnosti Gilead Sciences International Ltd, Abington, Cambridge, Velká Británie, byla výše uvedená šarže určena také pro český trh, avšak v česko-slovenské jazykové verzi.

Léčivý přípravek Viread 245 mg tbl. flm. obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxyl a používá se při léčbě infekce HIV a/nebo HBV.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Viread 245 mg tbl. flm. 30x 245 mg, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

15. 7. 2016