Informační dopis - QDenga, inj. plq. sol. isp. 1+1x0,5ml isp+2j
Zveřejněno: 11. 10. 2024
| Aktualizováno: 26. 11. 2024
|
Oddělení závad v jakosti
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nekompletnosti balení léčivého přípravku QDenga inj. plq. sol. isp. 1+1×0,5ml isp+2j.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Takeda GmbH, Byk-Gulden-Strasse 2, Konstanz, Německo, informuje o možné závadě v jakosti léčivého přípravku QDenga inj. plq. sol. isp. 1+1×0,5ml isp+2j. U některých balení se po sejmutí zeleného plastového flip-off uzávěru vnitřní hliníková část uzávěru zcela neodstraní.
- Informační dopis – Qdenga (pdf, 349 kB)
Aktualizace ze dne 26.11. 2024
Aktualizace šarží s možnou závadou v jakosti (přidána šarže číslo 563525).
Oddělení závad v jakosti
26.11. 2024