Informační dopis - QDenga, inj. plq. sol. isp. 1+1x0,5ml isp+2j

Zveřejněno: 11. 10. 2024
| Aktualizováno: 26. 11. 2024
|
Oddělení závad v jakosti

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nekompletnosti balení léčivého přípravku QDenga inj. plq. sol. isp. 1+1×0,5ml isp+2j.

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Takeda GmbH, Byk-Gulden-Strasse 2, Konstanz, Německo, informuje o možné závadě v jakosti léčivého přípravku QDenga inj. plq. sol. isp. 1+1×0,5ml isp+2j. U některých balení se po sejmutí zeleného plastového flip-off uzávěru vnitřní hliníková část uzávěru zcela neodstraní.

Aktualizace ze dne 26.11. 2024

Aktualizace šarží s možnou závadou v jakosti (přidána šarže číslo 563525).

Oddělení závad v jakosti

26.11. 2024