Informační dopis - FSME-IMMUN - Aktualizace ze dne 21. 7. 2023
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se výskytu šarží s nesprávnou informací uvedenou na vnějším obalu léčivých přípravků FSME-IMMUN 0,5ml inj. sus. isp. 1x0,5ml+j a FSME-IMMUN, 0,25ml inj. sus. isp. 1x0,25ml+j.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Pfizer, spol s r.o., Česká republika, informuje o závadě v jakosti související s uvedením nesprávné informace na vnějším obalu léčivých přípravků FSME-IMMUN, 0,5ml inj. sus. isp. 1×0,5ml+j a FSME-IMMUN, 0,25ml inj. sus. isp. 1×0,25ml+j.
Oddělení závad v jakosti
2. 6. 2023
Aktualizace ze dne 22. 6. 2023
Doplnění nové šarže, č. HC3733 léčivého přípravku FSME-IMMUN, 0,25ml inj. sus. isp. 1×0,25ml+j., do Informačního dopisu.
Oddělení závad v jakosti
22. 6. 2023
Aktualizace ze dne 21. 7. 2023
Doplnění nové šarže, č. GY9992 léčivého přípravku FSME-IMMUN, 0,5ml inj. sus. isp. 1×0,5ml+j., do Informačního dopisu.
Oddělení závad v jakosti
21. 7. 2023