Úvodní stránka O nás Povinně zveřejňované informace Informace dle zákona č. 106/1999 Sb. Poskytnuté informace Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. …

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 12. 2022

Zveřejněno: 30. 12. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se léčivého přípravku určeného k intravitreálnímu podání („do oka“) za účelem léčby makulární degenerace.

Ústav žadateli poskytl požadované informace, totiž přehled registrovaných léčivých přípravků určených k intravitreálnímu podání pro léčbu makulární degenerace:

Obchodní název	Léčivý látka	Registrační číslo	Terapeutická indikace
BEOVU	brolucizumab	EU/1/19/1417/001 EU/1/19/1417/002	Beovu je indikován u dospělých k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD); poškození zraku způsobeného diabetickým makulárním edémem (DME)
BYOOVIZ	ranibizumab	EU/1/21/1572/001 EU/1/21/1572/002	Přípravek Byooviz je indikován u dospělých: k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD); k léčbě poškození zraku způsobeného diabetickým makulárním edémem (DME); k léčbě proliferativní diabetické retinopatie (PDR); k léčbě poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální vény [uzávěr větve centrální retinální vény (BRVO) a uzávěr centrální retinální vény(CRVO)]; k léčbě poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací(CNV)
EYLEA	aflibercept	EU/1/12/797/001 EU/1/12/797/002	Přípravek Eylea je indikován u dospělých k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD); poruchy zraku způsobené makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (RVO) (větve retinální žíly (BRVO) nebo centrální retinální žíly (CRVO)); poruchy zraku v důsledku diabetického makulárního edému (DME); poruchy zraku v důsledku myopické chorioidální neovaskularizace (myopická CNV)
LUCENTIS	ranibizumab	EU/1/06/374/002 EU/1/06/374/003 EU/1/06/374/004	Lucentis je indikován u dospělých: k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD); k léčbě poškození zraku způsobeného diabetickým makulárním edémem (DME); k léčbě proliferativní diabetické retinopatie (PDR); k léčbě poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální vény [uzávěr větve centrální retinální vény (BRVO) a uzávěr centrální retinální vény (CRVO)]; k léčbě poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (CNV)
RANIVISIO	ranibizumab	EU/1/22/1673/001	Přípravek Ranivisio je indikován u dospělých: k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD); k léčbě poškození zraku způsobeného diabetickým makulárním edémem (DME); k léčbě proliferativní diabetické retinopatie (PDR); k léčbě poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální vény [uzávěr větve centrální retinální vény (BRVO) a uzávěr centrální retinální vény (CRVO)]; k léčbě poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (CNV)
VABYSMO	faricimab	EU/1/22/1683/001	Přípravek Vabysmo je indikován k léčbě dospělých pacientů s neovaskulární (vlhkou) formou věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD); s poruchou zraku způsobenou diabetickým makulárním edémem (DME)
XIMLUCI	ranibizumab	EU/1/22/1691/001 EU/1/22/1691/002	Ximluci je indikován u dospělých: k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD); k léčbě poškození zraku způsobeného diabetickým makulárním edémem (DME); k léčbě proliferativní diabetické retinopatie (PDR); k léčbě poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální vény [uzávěr větve centrální retinální vény (BRVO) a uzávěr centrální retinální vény (CRVO)]; k léčbě poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (CNV)

Pro úplnost Ústav uvedl, že další detaily k těmto léčivým přípravkům lze nalézt v databázi léčivých přípravků Ústavu: https://sukl.gov.cz/modules/medication/search.php (po zadání názvu do vyhledávání).