Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 9. 2023

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli informace:

Ústav úvodem zdůrazňuje, že se nemůže vyjádřit k doporučení léčby nahrazujícími léčivými přípravky pro konkrétního pacienta, jelikož Ústav není odpovědný za nastavení jeho léčby, nedisponuje informacemi o jeho zdravotním stavu a ani informací, k léčbě jakého konkrétního zdravotního stavu mu byly předepsány (zde je nutno uvést, že lékař může také za určitých okolností předepsat léčivý přípravek způsobem, který není v souladu se souhrnem údajů o přípravku, je-li však takový způsob dostatečně odůvodněn vědeckými poznatky). Ústav tedy skutečně nemůže odvodit, za jakým účelem byly pacientovi předepsány.

Ústav se s ohledem na výše uvedené tedy nemůže vyjádřit k možnosti náhrady předepisovaných léčivých přípravků u konkrétního pacienta, ale může pouze žadateli zcela obecně sdělit, zda jsou k dnešnímu datu v ČR k dostání léčivé přípravky s obsahem stejné léčivé látky a ve stejné formě, jelikož tato informace je dostupná z veřejné přístupné databáze léčivých přípravků. Výčet je následující:

1) Léčivý přípravek EFFLUMIDEX LIQUIFILM:

Další registrované léčivé přípravky s obsahem 1 mg/ml léčivé látky fluorometholon v lékové formě oční kapky jsou:

Flarex 1 mg/ml oční kapky, suspenze: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0266202

Flucon 1 mg/ml oční kapky, suspenze: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0266203

2) Léčivý přípravek DICLOABAK:

K léčivému přípravku DICLOABAK není jiný léčivý přípravek v lékové formě oční kapky s léčivou látkou diklofenak.

3) Léčivý přípravek DILURAN

K léčivému přípravku DILURAN není jiný léčivý přípravek s léčivou látkou acetazolamid v ČR registrován.

4) Léčivý přípravek VIDISIC

Další registrovaný léčivý přípravek s obsahem 2 mg/g léčivé látky karbomer v lékové formě oční gel je:

Oftagel 2,5 mg/g oční gel: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0128689 (Jeden gram očního gelu obsahuje karbomer 974 P 2,5 mg (1 g = 40 kapek). Léčivý přípravek Oftagel tak obsahuje o 0,5 mg na 1 g více léčivé látky než Vidisic a obsahuje mírně odlišný karbomer (č. 974) oproti karbomeru 980 v léčivém přípravku Vidisic. Dále upozorňujeme, že Oftagel obsahuje pomocnou látku se známým účinkem: Jeden g očního gelu obsahuje 0,06 mg benzalkonium-chloridu). Oproti tomu VIDISIC obsahuje v 1 g gelu carbomerum 980 2 mg, ale neobsahuje benzalkonium chlorid, proto nemusí být nahraditelný v případě alergie na benzalkonium chlorid.

5) Léčivý přípravek NAVANAC

K léčivému přípravku NEVANAC není jiný léčivý přípravek s léčivou látkou nepafenak v ČR registrován.