Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 9. 2022

Ústav žadateli poskytl následující informace:

Certifikát 14 0124 QS/NB, který byl pro tento zdravotnický prostředek vydán, byl pozastaven notifikovanou osobou.

Na dotaz žadatele, zda bylo zákonné aplikovat tento zdravotnický prostředky v období od 27. 7. 2015 do 18. 8. 2017 Ústav uvedl, že aplikace zákonná byla, neboť pozastavení certifikátu se vztahuje k uvádění zdravotnického prostředku na trh, nikoliv na samotnou jeho aplikaci.