Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 7. 2024

Ústav žádosti vyhověl a sdělil žadateli následující:

V současné době jsou v České republice registrovány následující vakcíny proti tetanu: ADACEL, ADACEL POLIO, BOOSTRIX, BOOSTRIX POLIO, HEXACIMA, HEXYON, INFANRIX, INFANRIX HEXA, TETAVAX, TETRAXIM, VACTETA, VAXELIS. Tuto informaci lze dohledat na webu SÚKL, ale také na stránkách České vakcinologické společnosti v přehledu dostupných vakcín: https://www.vakcinace.eu/informace-o-ockovani. 

Všechny uvedené vakcíny obsahují jako léčivou látku proti tetanu tzv. tetanus toxoid, tedy antigen získaný modifikací tetanus toxinu produkovaného bakterií Clostridium tetanii. A zároveň v současné době není v ČR registrovaná žádná vakcína proti tetanu obsahující jako účinnou látku mRNA. 

Pokud byly u dvou osob zjištěny v organismu následující složky: oxid grafenu, spike protein, olovo a v jednom případě onkogenní Polyomavirus, tak tyto složky nemohou pocházet z vakcíny proti tetanu a do organismus se nedostaly vakcinací proti tetanu.

Každý léčivý přípravek včetně vakcín prochází přísným procesem schvalování dokumentace v rámci registračního řízení a dále je kontrolována i vlastní výroba ve výrobních prostorách týmem inspektorů z některé z evropských lékových agentur, kteří fyzicky kontrolují všechny výrobní kroky přímo ve výrobních závodech, kterým poté udělují doklad o souladu výroby s pravidly správné výrobní praxe. Kromě toho, že výroba podléhá kontrolám bezpečnosti a kvality na straně výrobce (přičemž kontroly kvality představují až 70 % celé doby výroby), u vakcín navíc dochází i ke kontrole každé vyrobené šarže ze strany úřední kontrolní laboratoře léčiv OMCL (Official Medicines Control Laboratory) i lékových úřadů. Souběžně s výstupní kontrolou na straně výrobce probíhá také kontrola každé šarže nezávislou certifikovanou laboratoří, která je součástí sítě evropských úředních kontrolních laboratoří léčiv OMCL. Teprve po přezkoušení konkrétní šarže očkovací látky v OMCL je šarže propuštěna do oběhu členského státu a může se dostat k pacientům.