DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 9. 2022
Zveřejněno: 21. 10. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL® požadoval informace o tom, na jakém právním základě byl tento zdravotnický prostředek zařazen do rizikové skupiny IIb.
Ústav žadatele informoval, že tento zdravotnický prostředek byl zatříděn do rizikové skupiny IIb v souladu s pravidlem č. 8 přílohy 9 nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky (III. Klasifikace, 4. Klasifikace invazivního zdravotnického prostředku, 4.4. Pravidlo 8).