Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 7. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Ústav žádosti vyhověl a sdělil žadateli následující:
1. Ano, certifikát byl pozastavený od 27. 7. 2015 do 18. 8. 2017, tedy i v době žádosti. Toto zákon přesně nestanovuje, nicméně výrobce nesmí v případě pozastaveného certifikátu uvádět prostředek na trh. Certifikát je oficiálně považován za pozastavený.
2. Ústav nedisponuje informací o přesném datumu, kdy se dozvěděl o pozastavení certifikátu. Ústav se nepodílí na povolování uvedení prostředku na trh ani není nijak zapojen do procesů posuzovaní shody, aby reagoval na pozastavení certifikátu.