Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 4. 2014 (1)

1) Kolik bylo na SÚKL doručených hlášení na nežádoucí účinky od roku 2009 k dnešnímu dni a kdo je hlásil (rodiče, zdravotnický personál, …).

2) Zda byla uložena pokuta příp. zahájené řízení se zdravotnickým personálem, který nesplnil svoji povinnost podle § 93 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/200t sb., o léčivech a dopustil se tím přestupku.

3) Zároveň Vás žádám o poskytnutí statistik/vyhodnocených a shromážděných informací z hlášení a rizikových faktorů v souvislosti s každou vakcínou povinného očkování zvlášť.

Poskytnuté informace

ad 1)

Od roku 2009 do 15. 4. 2014 bylo Ústavu doručeno 1342 hlášení nežádoucích účinků vakcín, které jsou součástí povinného očkování, z toho 1 298 hlášení bylo učiněno zdravotnickými pracovníky a 67 pacienty.

ad 2)

Ústav neuložil žádnou sankci za nesplnění povinnosti uvedené v ustanovení § 93 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech). Přehled sankcí udělených Ústavem podle zákona o léčivech je v souladu s ustanovením § 99 odst. 1 písm. g) zákona o léčivech zveřejněn na webových stránkách Ústavu https://sukl.gov.cz/sukl/sankce-ulozene-podle-zakona-o-lecivech.

ad 3)

Souhrnné informace o hlášených nežádoucích účincích vakcín za kalendářní rok jsou pravidelně zveřejňovány ve zpravodaji Nežádoucí účinky, který je dostupný na webových stránkách Ústavu https://sukl.gov.cz/sukl/nezadouci-ucinky-leciv-informacni-zpravodaj.

2009 https://sukl.gov.cz/sukl/informacni-zpravodaj-nezadouci-ucinky-leciv-3-2010

2010 https://sukl.gov.cz/sukl/informacni-zpravodaj-nezadouci-ucinky-leciv-2-2011

2011 https://sukl.gov.cz/sukl/informacni-zpravodaj-nezadouci-ucinky-leciv-2-2012

2012 https://sukl.gov.cz/sukl/informacni-zpravodaj-nezadouci-ucinky-leciv-2-2013

2013 následující vydání zpravodaje Nežádoucí účinky https://sukl.gov.cz/sukl/rok-2014-1

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení