DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 3. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se dat registrace vakcín a jejich dostupnosti.
1. Datum registrace monovalentní očkovací látky proti spalničkám Rouvax francouzského výrobce Sanofi-Pasteur v ČR. Byla/je/bude registrována?
2. Je tato vakcína aktuálně dostupná v ČR?
3. Data registrací + období zahájení používání očkovacích látek Movivac, Pavivac, Mopavac tuzemského výrobce SEVAC.
4. Datum registrace monovalentní očkovací látky proti zarděnkám Rudivax francouzského výrobce Sanofi-Pasteur v ČSSR.
5. Dostupnost očkovacích látek Movivac, Pavivac, Mopavac a Rudivax.
6. Pokud dostupné nejsou, disponuje SÚKL informacemi od které doby dostupné nejsou?
Poskytnuté informace
Ad 1
Vakcína Rouvax v ČR není a ani v minulosti nebyla registrována. K informaci, zda bude registrována, se Ústav nemůže vyjádřit, neboť nelze předvídat, jaké léčivé přípravky budou v ČR v budoucnu registrovány. Předložení žádosti o registraci léčivého přípravku je zcela na rozhodnutí žadatele o registraci.
Ad 2
Na základě hlášení distributorů o dodávkách neregistrovaných léčivých přípravků není do ČR vakcína Rouvax dovážena.
Ad 3
Datum registrace vakcíny Movivac je 27. 3. 1991, dodávky byly zahájeny 07/1991.
Datum registrace vakcíny Pavivac je 27. 3. 1991, dodávky byly zahájeny 07/1991.
Datum registrace vakcíny Mopavac je 29. 6. 1989, dodávky byly zahájeny 07/1991.
Ad 4
Datum registrace vakcíny Rudivax je 6. 5. 1992.
Ad 5
Tyto 4 vakcíny nejsou v ČR dostupné, jejich registrace skončila, případně zanikla:
u vakcíny Movivac skončila registrace 4. 1. 2009,
u vakcíny Pavivac skončila registrace 15. 12. 2017,
u vakcíny Mopavac skončila registrace 3. 4. 2008,
u vakcíny Rudivax registrace zanikla 30. 6. 2002.
Ad 6
Povinnost hlášení ukončení dodávek léčivých přípravků platí až od 1. 1. 2008. Nicméně dle hlášení dodávek distributorů eviduje Ústav dodávky:
u vakcíny Movivac naposledy 12/2007,
u vakcíny Pavivac naposledy 09/2009,
u vakcíny Mopavac naposledy 08/2007,
u vakcíny Rudivax naposledy 09/1992.