Žádost o informaci ze dne 29. 5. 2023

Ústav žádosti v části vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

• Remdesivir a Veklury je tentýž léčivý přípravek. Remdesivir je léčivá látka obsažená v léčivém přípravku Veklury.

Složení léčivého přípravku Veklury je uvedeno v bodě 2 a v bodě 6.1 souhrnu údajů o přípravku naleznete na: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veklury-epar-product-information_cs.pdf, který je dostupný mimo jiné z databáze léčivých přípravku SÚKL po zadání názvu „Veklury“ do vyhledávacího pole: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/

• Léčivý přípravek Veklury je registrován postupem, kdy registraci neuděluje Ústav, ale Evropská komise. V tomto bodě odkazujeme na informace zveřejněné jednak v bodě 5.1 souhrnu údajů o přípravku (odkaz výše), kde v kapitole „klinická účinnost a bezpečnost“ jsou uvedeny klinické studie, na základě kterých byl léčivý přípravek Veklury registrován. Přístup k detailnějším datům je na webu Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA):

https://clinicaldata.ema.europa.eu/web/cdp , pro přístup k těmto datům je potřeba si vytvořit uživatelský profil.