Žádost o informaci ze dne 26. 1. 2026

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

Ústav sděluje, že vytvoření a zveřejnění zprávy o hodnocení léčivého přípravku (tzv. PAR) je v gesci referenčního státu, přičemž zprávy jsou zveřejňovány v rámci MRI Indexu.

Ústav níže posílá uvádí odkazy na jednotlivé PAR zprávy. Co se týče přípravku DABIGATRAN ETEXILATE STADA 75mg, 110 mg, 150 mg, PAR k tomuto přípravku nebyl ze strany referenčního státu (Malta) zveřejněn.

Ostatní části dokumentace jsou předmětem obchodního tajemství a nelze je poskytnout.

TELEXER 110 mg, 150 mg, Gedeon Richter

• číslo procedury: PL/H/0775/001-002/DC
• PAR dostupný zde: https://mri-production.cts-mrp.eu/fulltext-search?term=PL%2FH%2F0775

GRIBERO, 75mg, 110 mg, 150 mg, Sandoz

• číslo procedury: AT/H/1157/001-003/DC
• PAR dostupný zde: https://mri-production.cts-mrp.eu/fulltext-search?term=AT%2FH%2F1157

Společnost Stada má v ČR registrované dva přípravky s účinnou látkou dabigatran etexilate:

DABIGATRAN ETEXILATE STADA 75mg, 110 mg, 150 mg

• číslo procedury: MT/H/0642/001-003/DC
• jak již bylo uvedeno výše, PAR k tomuto přípravku v MRI indexu není uložen

TUXANUVA 75mg, 110 mg, 150 mg

• číslo procedury: NL/H/5270/001-003/DC
• PAR dostupný: https://mri-production.cts-mrp.eu/fulltext-search?term=NL%2FH%2F5270