Žádost o informaci ze dne 20. 11. 2025

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

• U zdravotnických prostředků hospodářské subjekty nehlásí počty prodaných kusů ani není sledován jejich pohyb v rámci dodavatelského řetězce. Ústav tak nemá tyto informace k dispozici.
• Ústav neregistruje zdravotnické prostředky před uvedením na trh. Hospodářské subjekty však musí prostředek notifikovat po dodání na trh České republiky (nevztahuje se však na všechny prostředky). V současné době registruje český výrobce, zplnomocněný zástupce a dovozce do databáze RZPRO a distributor do ISZP.

Zároveň byl žadateli poskytnut zpracovaný přehled zdravotnických prostředků spolu s doplňujícím vysvětlením:

• U údajů z RZPRO, pokud byl uveden ZP pod obchodním názvem, který neobsahuje LH a/nebo „ovul“, není prakticky možné jej mezi více než 85000 záznamy dohledat. Jedná se o ohlášení z předchozích pěti let.  U ISZP se jedná v případech, kde je uvedeno evidenční číslo o data migrovaná z RZPRO, proto nelze určit datum ohlášení. Tam, kde není evidenční číslo, tak byly ohlášeny v období od 7. 3. 2024. Údaje byly vyhledány dle informací uvedených v určeném účelu.