Žádost o informace ze dne 8. 12. 2024

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnických prostředků: Oxidovaná celulóza RESO-CELL, Traumacel TAF Impla, Obvaz kapesní antimikrobiální, vzor 90 (MIKROB), BLOODCARE powder, BLOODCARE matrix a BLOODCARE wad.

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

„V případě těchto zdr. prostředků se jedná o prostředky, které byly přeneseny do registru z databáze Ministerstva zdravotnictví a které byly již oznámeny Ministerstvu zdravotnictví ČR podle ustanovení § 97 odst. 3 a 4 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích. Následně po přenosu údajů měly regulované subjekty povinnost postupovat podle § 97 odst. 5 zákona o zdravotnických prostředcích. Pokud tuto povinnost nesplnily, stal se záznam o zdr. prostředku neplatným.

Z tohoto důvodu je u všech předmětných zdravotnických prostředků v RZPRO informace: ZP není dodáván / uváděn na trh.“

Ústav rovněž poskytl žadateli žádosti o aktualizaci údajů týkají se předmětných ZP.