Žádost o informace ze dne 6. 5. 2025

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

„Ústav sděluje, že v souladu s ustanovením § 83 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), pokud není předepisujícím lékařem na lékařském předpisu vyznačeno, že trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku, může provozovatel oprávněný vydávat léčivé přípravky podle § 82 odst. 2 zákona o léčivech informovat pacienta o možných alternativách k vydávanému léčivému přípravku a s jeho souhlasem je oprávněn zaměnit předepsaný léčivý přípravek Detralex 500 mg (reg. č. 85/392/91-C) za léčivý přípravek Rumberalin 500 mg (reg. č. 85/065/20-C), který je shodný z hlediska jeho účinnosti a bezpečnosti a obsahuje stejný obsah mikronizovaných flavonoidů se stejnou cestou podání a stejnou lékovou formou.“