Přejít na hlavní obsah

Žádost o informace ze dne 5. 5. 2025

Zveřejněno: 19. 5. 2025
|
Oddělení právních činností

Ústav obdržel žádost o informace týkající se použití LP s obsahem remdesiviru za roky 2019 a 2020.

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

Ústav disponuje daty k dodávkám do zdravotnických zařízení neregistrovaného léčivého přípravku REMDESIVIR (GS-5734) 100 mg koncentrát pro infuzní roztok, lagena 20 ml a neregistrovaného léčivého přípravku REMDESIVIR (GS-5734) 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok, lagena 30 ml (dále také společně jen léčivé přípravky REMDESIVIR), které byly v České republice povoleny na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví v souladu s ustanovením § 8 odst. 6 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Toto rozhodnutí bylo Ministerstvem zdravotnictví přijato v zájmu ochrany zdraví, související s šířením původce onemocnění koronaviru SARS-CoV-2, způsobujícího onemocnění COVID-19 a umožnilo distribuci, výdej a použití neregistrovaných léčivých přípravků REMDESIVIR v roce 2020. Ústav pro úplnost dodává, že za rok 2019 neobdržel žádné hlášení týkající se distribuce neregistrovaných léčivých přípravků REMDESIVIR.

Název neregistrovaného léčivého přípravku Doplněk názvuPočet dodaných balení (vialky) za rok 2020
Remdesivir (GS-5734) 100 mg koncentrát pro infuzní roztok, lagena 20 ml1180
Remdesivir (GS-5734) 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok, lagena 30 ml94