Žádost o informace ze dne 4. 7. 2025

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

„Na úvod bychom rádi objasnili, že LP CLEXANE v síle 4000IU/injekce (tj. 4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 10X0,4ML), jsou terapeuticky zaměnitelné (lze použít ve stejné indikaci, jsou obdobně účinné a bezpečné) s níže uvedenými LP, přičemž o použití patřičné síly přípravku a délce podávání rozhoduje Váš ošetřující lékař a zdravotní stav.

Přehled terapeuticky zaměnitelných LP o obsahem nízkomolekulárních heparinů (LP dostupné na trhu a obchodované v červnu 2025): 

Dále objasňujeme, že dle zákona o veřejném zdravotním pojištění v souladu s ustanovením § 15 odst. 5 má být zajištěno, že v příloze č. 2 zákona v každé terapeutické skupině má být alespoň jeden léčivý přípravek plně hrazený z veřejného zdravotního pojištění. LP CLEXANE (stejně jako LP INHIXA, FRAXIPARINE, ZIBOR) jsou zařazeny do skupiny číslo 18 přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění (antithrombotika působící prostřednictvím anti-Xa (nízkomolekulární hepariny a obdobná léčiva)). Do této skupiny přílohy č. 2 jsou zařazeny také LP CLEXANE, resp. INHIXA (síla 6000–15 0000IU/injekci), FRAXIPARINE (7600 – 9500 IU/injekci) a ZIBOR (5000 – 10 000IU/injekci), které však mají vyšší síly a nejsou terapeuticky zaměnitelné s nižšími silami uvedenými v tabulce výše.

K vaší první otázce uvádíme, že z léčivých přípravků uvedených v tabulce výše, které jsou terapeuticky zaměnitelné s LP CLEXANE INJ 10X0,4MG, není v současné době žádný plně hrazený z prostředků veřejného zdravotního pojištění. K červnu 2025 byla průměrná obchodovaná cena v lékárně LP CLEXANE INJ 10X0,4MG 678,16 Kč a výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění 637,10 Kč, doplatek pacienta tedy průměrně činil 41,06 Kč, maximální doplatek pacienta v lékárně může být však až 439,69 Kč (výše ceny a tedy i doplatku se mezi jednotlivými lékárnami liší). Nižší doplatek má terapeuticky zaměnitelný LP INHIXA INJ 10X0,4MG (při průměrné ceně 653,07 Kč je průměrný doplatek 15,97 Kč, maximální doplatek pacienta v lékárně může být však až 391,24 Kč). Ve Vašem dotazu je uvedeno, že jste v červnu 2025 zaplatil za LP CLEXANE INJ 10X0,4MG částku 2 061,30 Kč. Z Vašeho dotazu není zcela zřejmé, jestli se opravu jednalo o doplatek za jedno balení o velikosti 10 injekcí, tj. 13 balení o velikosti 10 injekcí jako při předchozím výdeji, nebo o balení o velikosti 50 injekcí. Pokud by se jednalo o velikost balení 50 injekcí, tak pak při průměrné obchodované ceně 3 195,46 Kč a výši úhrady 3 185,48 Kč, může být průměrný doplatek 9,98 Kč, maximální doplatek pacienta v lékárně může být však až 3520,61 Kč.

Jak je uvedeno výše, LP CLEXANE náleží v rámci přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění do skupiny č. 18. V této skupině přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění je zajištěn alespoň jeden plně hrazený dostupný přípravek, který však nenáležející do skupiny LP, které vám mohou být indikovány (CLEXANE, INHIXA, FRAXIPARINE nebo ZIBOR v nižších silách). Plně hrazeným přípravkem je CLEXANE 10000IU (100MG)/1ML INJ SOL ISP 10X1ML I, tj. přípravek o vyšší síle, který není terapeuticky zaměnitelný s CLEXANE INJ 10X0,4MG, a proto Vám jej lékař nemůže předepsat. 

K vašemu druhému dotazu uvádíme, že LP CLEXANE, INHIXA, FRAXIPARINE a ZIBOR v nižších silách (uvedené v tabulce výše) mají aktuálně tyto podmínky úhrady, které vymezují, v jakých indikacích a jak dlouho mohou být LP hrazeny:

P: Přípravek je hrazen:

1. v indikaci zahájení léčby hluboké žilní trombózy potvrzené dopplerovským vyšetřením nebo při silném klinickém podezření na hlubokou žilní trombózu před tím, než jsou známy výsledky diagnostických testů, a to v monoterapii nebo spolu s warfarinem do dosažení jeho terapeutického účinku (INR větší nebo rovno 2,0),

2. při nutnosti dočasného ambulantního převedení nemocného, který je indikován k dlouhodobé perorální antikoagulační léčbě (např. pro fibrilaci síní nebo při implantované srdeční chlopenní protéze aj.) z perorálního antikoagulancia na nízkomolekulární heparin před plánovanou operací (tzv. překlenovací léčba),

3. v prevenci srážení krve v mimotělním oběhu, zejména při hemodialýze a hemofiltraci,

4. pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity a šestinedělí či před plánovanou transplantací srdce,

5. v prevenci žilního tromboembolismu v perioperačním období v délce 10 dnů, po vysoce rizikových operacích (totální náhrada kyčelního kloubu, endoprotéza kolenního kloubu, stav po operaci zlomeniny horního konce stehenní kosti, rozsáhlé operace pro zhoubný nádor) se doba profylaxe prodlužuje na 28 dnů,

6. v prevenci a léčbě hluboké žilní trombózy u nemocných s prokázaným vrozeným či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti nebo dokumentované kontraindikaci tato antikoagulancia podat – výše uvedené podmínky úhrady se vztahují v plném rozsahu i na úhradu u nemocných s poraněním dolní končetiny vyžadujícím sádrovou nebo jinou fixaci, u kterých je přípravek hrazen po celou dobu fixace, 

7. u nemocných se zvýšeným rizikem tromboembolické nemoci indikovaných k zahájení léčby warfarinem z jiných indikací, např. při fibrilaci síní, k potlačení prvotního prokoagulačního působení warfarinu, a to po dobu 2 až 3 dnů či nejdéle do dosažení terapeutického účinku (INR větší nebo rovno 2,0),

8. v léčbě akutní symptomatické tromboflebitidy dolních končetin bez současné flebotrombózy, pokud je tromboflebitida delší než 5 cm a současně ve vzdálenosti menší než 10 cm od safenofemorální či safenopopliteální junkce při dopplerovském vyšetření, a to nejdéle po dobu 45 dnů. Při silném klinickém podezření na splnění těchto podmínek může být aplikována první léčebná dávka před tím, než jsou známy výsledky diagnostických testů.

Na závěr uvádíme, že veškeré aktuální informace k cenám a úhradám LP, včetně relevantních medicínských informací pro veřejnost, lze nalézt v „Databázi léků“ (dostupné pod odkazem: SÚKL – Přehled léčiv (sukl.cz). V předmětné databázi lze vyhledávat podle různých kritérií, včetně názvu LP, ATC skupiny či cesty podání. Při rozkliknutí názvu konkrétního LP lze kliknutím na příslušné záložky (např. záložku „Ceny a úhrady“) získat požadované informace.“