Žádost o informace ze dne 3. 2. 2025

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

• Distributor má povinnost dodávat léčivé přípravky s příznakem omezená dostupnost i subjektům, se kterými nemá smluvní vztah, když je o to takovými subjekty požádán.

• Kdy se objednávka stává pro obě smluvní strany závaznou může například vyplývat z obchodních podmínek, popřípadě ze smluvního ujednání mezi stranami. Pokud si strany toto neujednají smluvně, řídí se závazek obecnými pravidly stanovenými v zákoně č. 89/2012 Sb., občanský zákoník.
• Ústav neplánuje zprovoznění IT databáze, která by tyto objednávky registrovala.
• K povinnosti distributora, aby se nedostal do rozporu s předmětným ustanovením zákona – dané vyplývá ze soukromoprávních vztahů mezi stranami. Dotčené ustanovení upravuje povinnosti prodávajícího po přijetí objednávky.
• K nákladům vzniklým při procesování objednávky (logistické náklady, lidské zdroje) – v této situaci je nezbytné dodržovat pravidla stanovené Cenovým předpisem MZ 2/2024/OLZP, tzn. distributor si může k ceně původce připočíst obchodní přirážku v maximální výši dle čl. V odst. 6, která je dána distribučním poplatkem a maximálním podílem osob s distribučním oprávněním na obchodní přirážce.
• K problematice nákladů menších distributorů na přepravu dodávek – je na odpovědnosti každého subjektu (distributora) aby si nastavil postupy tak, aby byl schopen dostát svým povinnostem, které mu ze zákona vyplývají.
• Ke schválení odběratele vycházející ze Správné distribuční praxe – schválení, resp. kvalifikace dodavatele/odběratele by měla být součástí popsaných postupů u distributora. Obecně je základním postupem vyžádání povolení k činnosti a ověření informací v databázích Ústavu a EUDRA GMDP.