Žádost o informace ze dne 28. 11. 2024

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

„Pěstování rostlin konopí pro léčebné použití podléhá právním předpisům. V případě pěstování rostlin konopí pro léčebné použití musí žadatel splňovat následující:

1. Subjekt musí získat licenci k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití vydanou Ústavem.
2. Subjekt musí získat povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky pro zacházení s látkou konopí pro léčebné použití vydané Ministerstvem zdravotnictví ČR.

Náležitosti žádosti o udělení licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití naleznete v ustanovení §24b zákona č. 167/2015 Sb., o návykových látkách.

Licenci k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití uděluje Ústav na základě žádosti při splnění podmínek stanovených zákonem o návykových látkách, a to až na dobu 5 let s možností jejího prodloužení. Ústav uděluje licenci všem úspěšným žadatelům.

Žadatel musí v době podání žádosti disponovat pěstírnou připravenou k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití. Tato pěstírna musí obsahovat alespoň zařízení používané pro řádné pěstování, sklizení a zpracování rostlin konopí pro léčebné použití, které odpovídá pravidlům správné pěstitelské praxe pro pěstování rostlin konopí pro léčebné použití (viz pokyn Ústavu KLP-01, dostupný z: https://sukl.gov.cz/pokyny-vyroba-leciv/klp-01/) a vybavení pro zabezpečení pěstírny v souladu s pravidly správné pěstitelské praxe pro pěstování rostlin konopí pro léčebné použití. Rozhodnutí o udělení licence lze vydat až po ohledání pěstírny provedeném Ústavem.“

Ústav rovněž sdělil žadateli, že požadavky EU na standardy kvality, označování a balení léčebného konopí jsou určené Evropským lékopisem (Ph. Eur.) a poskytl odkazy na pokyny Ústavu VYR-26 a KLP-01: https://sukl.gov.cz/pokyny-vyroba-leciv/vyr-26-verze-2/, https://sukl.gov.cz/pokyny-vyroba-leciv/klp-01/