Žádost o informace ze dne 27. 3. 2025

Zveřejněno: 5. 5. 2025

Oddělení právních činností

Ústav obdržel žádost o informace týkající se hlášení na podezření na NÚ v souvislosti s podáním vakcín proti onemocnění covid-19.

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

Přehled hlášení podezření na nežádoucí účinky vakcín proti covidu-19 za daný kalendářní rok je vždy uveden v informačním zpravodaji Ústavu Nežádoucí účinky v následujícím roce. Přehled za rok 2021 je uveden v 2. čísle zpravodaje ročníku 2022, přehledy za následující roky jsou již vždy uvedeny v 1. čísle zpravodaje následujícího roku. Tento informační zpravodaj je veřejně dostupný na webu Ústavu: Nežádoucí účinky léčiv – informační zpravodaj – SÚKL .

Co se týká hlášených případů na vakcíny proti covidu-19 s následkem smrti, přehled za rok 2021 je zveřejněn v 2. čísle informačního zpravodaje v roce 2022: Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2022 – SÚKL .

V následujících letech byl hlášen následující počet případů s následkem smrti:

2022: 34 případů bylo nahlášeno po aplikaci mRNA vakcín a 5 případů bylo nahlášeno po aplikaci vektorových vakcín

2023: Bylo nahlášeno 8 případů po aplikaci mRNA vakcín proti covidu-19

2024: Byl nahlášen 1 případ po aplikaci vakcíny proti chřipce a mRNA vakcíny proti covidu-19 a 4 případy po aplikaci mRNA vakcín proti covidu-19

K 1. 4. 2025: Byly nahlášeny 2 případy po aplikaci mRNA vakcín proti covidu-19

Upřesnění k interpretaci dat:

Hlášené případy jsou pouhými podezřeními na nežádoucí účinek, nikoliv prokázaným nežádoucím účinkem. Úmrtí samo o sobě není nežádoucí účinek, tím jsou reakce, které k úmrtí vedly. Časová souvislost je základní podmínkou souvislosti příčinné, nikoliv jejím potvrzením. Bylo by zásadní chybou data interpretovat tak, že vakcíny způsobily daný počet úmrtí. Příčinná souvislost mezi reakcí a léčivým přípravkem je vždy identifikována na základě souboru dobře dokumentovaných případů z celého světa. Z hodnocení souboru podobných nahlášených podezření na nežádoucí účinek z celého světa může být identifikován skutečný nežádoucí účinek způsobený vakcínou. Pokud k tomu dojde, je nový nežádoucí účinek doplněn do Souhrnu údajů o přípravku a do Příbalové informace – zde tedy najdete všechny dosud prokázané nežádoucí účinky jednotlivých vakcín.