Žádost o informace ze dne 19. 3. 2025

Ústav žádosti z části vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

Ke spalničkám:

• Státní ústav pro kontrolu léčiv nevlastní epidemiologická data, která by sledovala stav imunity napříč generacemi a společností. V kompetenci Státního ústavu pro kontrolu léčiv není ani vydávání epidemiologických opatření a rozhodování ohledně povinného či doporučeného očkování. V pravomoci Státního ústavu pro kontrolu léčiv je garance bezpečného a účinného podání registrovaných vakcín v souladu s registrační dokumentací, a dále spolupráce na zajištění jejich dostupnosti. Očkování je doporučováno či nařizováno Ministerstvem zdravotnictví ČR na základě doporučení odborných společností.

V České republice bylo zavedeno povinné očkování proti spalničkám v roce 1969.  Původně se podávala jedna dávka živé oslabené (atenuované) vakcíny, od roku 1975 se podávají dvě dávky vakcíny. 

Vakcína chrání očkované dítě před propuknutím onemocnění, a zejména před jeho závažnými komplikacemi. Podání vakcíny je vhodné co nejdříve, aby byla dítěti poskytnuta dostatečná ochrana. Jelikož se ale jedná o živé vakcíny, musí být zohledněna vyzrálost imunitního systému dítěte. Jako optimální bylo určeno schéma, kdy je první dávka podána ideálně ve věku 12 až 15 měsíců a druhá dávka je podána dětem ve věku 5 let. Tedy 2 dávky s rozestupem přibližně 4 let. 

Nelze souhlasit, že průběh onemocnění je nízkorizikový. Na onemocnění způsobené virem spalniček neexistuje cílená léčba. I přes poskytnutou podpůrnou léčbu mohou nastat závažné komplikace, jako je zápal plic či encefalitida, které mohou vést k nevratným následkům. Jednou ze vzácných, ale zato velmi závažných komplikací přetrvávající infekce virem spalniček je i   subakutní sklerotizující panencefalitida (SSPE), při které postupně degenerují nervy a mozková tkáň. Výskyt SSPE je pravděpodobnější, pokud k infekci spalničkami dojde v mladším věku. Subakutní sklerotizující panencefalitida se obvykle objevuje několik let po prodělání onemocnění (přibližně 7 až 10 let), neexistuje na ni žádná léčba a vždy vede k úmrtí.

Očkování dětí ve věku 12-15 měsíců vede k ochraně jich samotných, a dále zabraňuje potenciálnímu šíření onemocnění do skupin, které nemohou být očkované, a zároveň pro ně onemocnění představuje významné riziko. Mezi tyto skupiny patří například těhotné ženy, novorozenci či osoby s oslabenou imunitou, pro které je podání vakcíny kontraindikované.   

• Nutnost podání posilující dávky nebyla stanovena, protože 2 dávky poskytují dostatečnou ochranu očkovaného jedince před onemocněním a zejména jeho závažným průběhem.

Zdravotnické organizace na národní i mezinárodní úrovni neustále sledují výskyt onemocnění ve společnosti ve vztahu k dostupným vakcínám. V současné době jsou dostupné vakcíny v aktuálně podávaném schématu považovány za účinnou ochranu proti onemocnění.

K vakcíně MMR:

Hladina protilátek není jediným klíčovým faktorem, který odráží míru ochrany jedince před onemocněním. Při vytváření ochranné imunity hrají důležitou roli tzv. paměťové buňky. Jestliže dojde k vytvoření paměťových buněk, při kontaktu s patogenem dochází za fyziologických podmínek k účinné produkci vhodných protilátek a ochraně před onemocněním, a to i v případě, že hladina protilátek již poklesla. Mimo to, současně při každém kontaktu s antigenem dochází k vylepšení imunitní odpovědi pro následující setkání – zlepšuje se kvalita protilátek i množství a typ paměťových buněk. Druhá dávka tedy zajišťuje dostatečnou a dlouhodobou ochranu, protože přetrvání paměťových buněk a jejich kvalita jsou klíčovým faktorem pro ochranu jedince.

Současný model podání vakcín se ukázal jako dostatečně účinný pro dosažení odpovídající imunitní odpovědi, což dokládají i epidemiologická data o absenci výskytu šíření onemocnění u takto vakcinované populace v rámci České republiky i celosvětově. Podání 2 dávek vakcíny je v souladu se všemi mezinárodními doporučeními (CDC, EDCD, WHO).  

Níže jsou uvedeny 2 články, které důležitost 2. dávky zkoumají.

Herrera OR, Thornton TA, Helms RA, Foster SL. MMR Vaccine: When Is the Right Time for the Second Dose?. The Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics. 2015;20(2):144-148. doi: 10.5863/1551-6776-20.2.144

Olivia Perrone, H. Cody Meissner; The Importance of MMR Immunization in the United States. Pediatrics August 2020; 146 (2): e20200251. 10.1542/peds.2020-0251

Epidemiologická data ohledně výskytu onemocnění v EU jsou veřejně dostupná na stránkách ECDC: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/monitoring/all-annual-epidemiological-reports