Žádost o informace ze dne 16. 6. 2025
Ústav obdržel žádost o informace týkající se léčivých přípravků Dalacin C a Axetine.
Ústav žádosti v části vyhověl a poskytl žadateli následující informace:
- Léčivý přípravek Dalacin C (150 mg/ml injekční/infuzní roztok) obsahuje účinnou látku klindamycin a podle aktuálně platného SmPC (Souhrn údajů o přípravků) pro léčbu zánětu močových cest a zánětu ledvin indikován není.
- Léčivý přípravek Axetine (1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok) obsahuje účinnou látku cefuroxim a je indikován k léčbě komplikovaných infekcí močových cest, včetně pyelonefritidy (zánět ledvin).
Pro upřesnění uvádíme, že z hlediska terminologie se dá pojem komplikovaná infekce vnímat jako těžká nebo závažná infekce. Nicméně pojem sepse zaměnitelný není. Sepse je celkový zánětlivý stav organismu, který může být závažnou infekcí způsobený. Tedy je to vlastně reakce na infekci jako takovou.
- Účinná látka cefuroxim obsažená v tomto léčivém přípravku má baktericidní účinek (usmrcující, ničící bakterie). Cefuroxim se naváže na buněčnou stěnu bakterie, naruší tím syntézu peptidoglykanu, který je její součástí a způsobí tak rozpad bakteriální buňky, což bakterii usmrtí. Běžně citlivé k účinkům cefuroximu jsou bakterie Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae a Moraxella catarrhalis. Z dalších, které jsou citlivé, ale může se u nich objevit resistence (odolnost) vůči cefuroximu, můžeme jmenovat např. Escherichia coli (což je nejčastější původce komplikovaných infekcí močového traktu), Klebsiella sp., Proteus spp.
Obecně se dá říct, že baktericidní antibiotikum usmrcuje citlivé bakterie, nicméně nemusí je vždy zničit všechny. Záleží na více faktorech – na dávce antibiotika, intervalu podání, délce léčby, dostupnosti v místě infekce nebo rozsahu místa infekce. K tomu ale hraje klíčovou roli i vlastní imunitní systém, který se aktivně podílí na zničení zbývajících bakterií.