Žádost o informace ze dne 15. 5. 2025

Zveřejněno: 3. 6. 2025

Oddělení právních činností

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

V rámci migrace dokumentů z Ministerstva zdravotnictví byly do systému převedeny následující dokumenty:

1) ES Certifikát č. 09 0169 QS/NB

2) Závěrečná zpráva z klinického hodnocení

3) Návod k použití verze 1

4) Prohlášení o shodě

5) Formulář pro oznámení zdravotnického prostředku u Ministerstva zdravotnictví ve formě Excelové tabulky

V rámci žádosti o prodloužení platnosti migrovaných dat žadatel nepředkládal v souladu s legislativou žádné nové dokumenty.