Přejít na hlavní obsah

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 2. 2010





<p> Žádám o vyjádření k přiloženému léku. V dopise posílám 5 dražé léku Prostamol uno. Vyrobeno 07. 2007, Trvanlivost 07. 2010. Číslo šarže 73069 </p> <p> Nakoupil jsem je v lékárně u Nemocnice v Táboře. Píši a posílám léky proto, že jsem lék ochutnal a zdál se mi zkažený. Prosím o zjištění stavu léku v případě, že nebudete ode mne požadovat náhrady za zjištění nezávadnosti. Dále prosím o sdělení, jestli je mohu kousat, protože jinak nemohu léky brát. </p>

Poskytnuté informace 1

Přípravek PROSTAMOL UNO, reg. č. 94/437/00-C není možné kousat, tobolky se polykají celé. Způsob užívání je uveden v příbalové informaci, která je součástí přípravku.

Na stránkách Informačního portálu pro veřejnost je dostupná Databáze registrovaných léčivých přípravků, kde jsou uvedeny texty Příbalová informace (PIL) a Souhrn údajů o přípravku (SPC) pro jednotlivé léčivé přípravky.

V Příbalové informaci k přípravku PROSTAMOL UNO je uvedeno:
Jak se přípravek Prostamol uno užívá?
Pokud lékař nepředepíše jinak, užívejte 1 tobolku přípravku Prostamol uno denně po jídle, a to vždy ve stejnou denní dobu. Tobolky polykejte celé a zapíjejte je dostatečným množstvím tekutiny. Správné užívání přípravku je velmi důležitou podmínkou jeho účinnosti.

V části 4.2. Souhrnu údajů o přípravku Prostamol Uno je uvedeno:
4.2. Dávkování a způsob podání
Užívá se 1 měkká tobolka denně po jídle, a to pokud možno vždy ve stejnou denní dobu. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Dále se nás obracíte s prosbou o zjištění stavu výše u vedeného léčivého přípravku, šarže 73069. Přesto, že jste lék, jak uvádíte, „ochutnal a zdál se Vám zkažený“ a zveřejněné údaje k užívání přípravku uvádějí polykání celých tobolek, přistoupí Státní ústav pro kontrolu léčiv k bližšímu posouzení uvedeného přípravku. O výsledku Vás budeme informovat.   

Poskytnuté informace 2 

Jak bylo uvedeno v odpovědi na Vaši žádost o poskytnutí informací, přistoupil Státní ústav pro kontrolu léčiv k provedení rozboru Vámi zaslaného léčivého přípravku PROSTAMOL UNO šarže 73069.

Vzorek přípravku PROSTAMOL UNO, šarže 73069 vyhovuje požadavkům na popis a vzhled přípravku dle registrační dokumentace a vyhovuje též požadavkům na mikrobiologickou kvalitu pro perorální lékové formy obsahující suroviny přírodního původu dle Českého lékopisu 2009.  

Tzn., že přípravek je v pořádku a nejedná se o závadu v jakosti.

 

 

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení