Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 3. 2010

1. Žádám o informaci kdy a kde byly odebrány SÚKL vzorky balení produktu Tbl. Magnesii latini 0,5 GLO š. 0282191009, š. 0277191009 a š. 0130010609 firmy Radim Bakeš – Galenická laboratoř Ostrava. Tyto vzorky byly použity k hodnocení mikrobiální nezávaznosti pod sp. zn. sukls222489/2009.
2. Žádám o informaci kdy a kde byl odebrán v rámci kontrolních činností SÚKL vzorek balení produktu Tekutý pudr GLO 100 g suspenze, š. 094280409 firmy Radim Bakeš – Galenická laboratoř Ostrava.
3. Žádám o informaci z jakého důvodu byl tento přípravek analyzován bez dotazu na výrobce zda se jedná o kosmetický přípravek nebo o léčivo když tento se nenachází v databázi HVLP SÚKL.
4. Žádám o informaci zda byl odebrán v rámci kontrolní činnosti SÚKL, při které byl odebrán vzorek Galenické laboratoře, také vzorek jiného výrobce suspenze s podobným složením a funkcí, který patří mezi kosmetické přípravky a zda byl podroben analýze SÚKL.
5. Žádám o informaci zda byl odebrán v rámci kontrolních činností SÚKL v posledních 12 měsících také vzorek jiného výrobce suspenze s podobným složením a funkcí patřící mezi kosmetické přípravky a zda byl podroben analýze SÚKL.  

Poskytnuté informace

ad 1)

K bodu 1. uvádíme, že vzorky léčivého přípravku Tbl. Magnesii lactici 0,5 GLO š. 0282191009, š. 0277191009 a š. 0130010609 firmy Radim Bakeš – Galenická laboratoř Ostrava byly odebrámy u distributora Alliance Healthcare s.r.o. v Praze dne 12. 1. 2010.

ad 2)

K bodu 2. uvádíme, že vzorek balení produktu Tekutý pudr GLO 100g suspenze, š. 094280409 firmy Radim Bakeš – Galenická laboratoř Ostrava, byl odebrán 7. 1. 2010 v lékárně spadající do regionu Břeclav.

ad 3)

K bodu 3. uvádíme, že zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „o léčivech“), neukládá Ústavu povinnost dotázat se výrobce, kontroluje-li Ústav vzorky látek odebraných při kontrole prováděné na základě zákona o léčivech.

ad 4)

K bodu 4. uvádíme, že v rámci kontrolní činnosti SÚKL, při které byl odebrán vzorek Galenické laboratoře, nebyl odebrán také vzorek jiného výrobce suspenze s podobným složením a funkcí, který patří mezi kosmetické přípravky a nebyl tedy podroben analýze SÚKL.

ad 5)

K bodu 5. uvádíme, že v rámci kontrolní činnosti SÚKL v posledních 12 měsících nebyl odebrán také vzorek jiného výrobce suspenze s podobným složením a funkcí, který patří mezi kosmetické přípravky a nebyl tedy podroben analýze SÚKL.