Úvodní stránka Hlášení Hlášení o zřízení, způsobu provozování a…

Hlášení o zřízení, způsobu provozování a změně adresy VPOIS


Veřejně přístupnou odbornou informační službu (VPOIS) zřizuje a provozuje držitel rozhodnutí o registraci, který je dle § 33 odst. 3 písm. g) bod 1 Zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) povinen zajistit přístup k přesným a aktuálním informacím o všech jeho registrovaných léčivých přípravcích v České republice. Veřejně přístupná odborná informační služba nesmí sloužit k reklamě a informace poskytované jejím prostřednictvím musí být v souladu se souhrnem údajů o přípravku. Součástí informací poskytovaných prostřednictvím veřejně přístupné odborné informační služby jsou také aktuální informace o tom, zda je nebo není léčivý přípravek dodáván na trh.

Hlášení o zřízení, způsobu provozování a změně adresy veřejně přístupné odborné informační služby (VPOIS) o léčivých přípravcích provádí držitel prostřednictvím e-mailové adresy k tomu určené  vpois@sukl.gov.cz.

Do hlášení doporučujeme uvádět následující informace:

  • údaje o držiteli rozhodnutí o registraci (plný název společnosti, adresu sídla, jméno odpovědné osoby, kontaktní e-mail a telefonní číslo),
  • způsob provozování služby (e-mail, telefonní číslo a webové stránky),
  • pro nahlášení změny VPOIS uveďte jak stávající stav provozování, tak nový stav po změně.