Formuláře pro hlášení závažných nežádoucích příhod

Formuláře pro ohlašování závažných nežádoucích příhod

• Návod k použití vigilančních formulářů / Vigilance Form User Manual –jazyková verze: česká / anglická.

Formulář pro hlášení závažné nežádoucí příhody (MDR/IVDR) výrobcem (MIR) / Manufacturer Incident Report (MIR) Form for Serious Incidents (MDR/IVDR)

Typ hlášení:

• Počáteční hlášení / Initial Report – jazyková verze: česká / anglická,
• Následné hlášení / Follow-up Report – jazyková verze: česká / anglická,
• Kombinované počáteční a závěrečné hlášení / Combined Initial and Final Report – jazyková verze: česká / anglická,
• Závěrečné hlášení (Reportovatelná příhoda) / Final Report (Reportable incident) – jazyková verze: česká / anglická,
• Závěrečné hlášení (Nereportovatelná příhoda) / Final Report (Non-reportable incident) – jazyková verze: česká / anglická.[JK2] 
• Nová verze formuláře MIR: New Manufacturer Incident Report (MIR) Form – verze 7.2.1, od ledna 2020.

---

 [JK1]Následoval volba dlaždic

 [JK2]Obsah 1. dlaždice

Název Formuláře pro Hlášení závažných nežádoucích příhod